Archivos de la etiqueta: Seguridad

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 16/2020 Los últimos datos disponibles indican que el uso de dolutegravir durante el primer trimestre de embarazo no se asocia a un mayor riesgo de defectos del tubo neural que el que presentan otros medicamentos para […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2020 Categoría: Medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 15/2020 Se han identificado casos de daño hepático, incluidos cuadros graves que requirieron trasplante, en pacientes tratados con fingolimod (Gilenya). Es necesario por tanto realizar pruebas de función hepática, antes, durante y después del tratamiento. Ante […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 14/2020 Se han identificado casos de LMP en pacientes con linfopenia leve tratados con Tecfidera, por lo que se han actualizado las recomendaciones de control y prevención de este riesgo Las nuevas recomendaciones incluyen nuevas pautas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2020 La edición 2020 de la #MedSafetyWeek tendrá como lema ‘Cada notificación cuenta’, subrayando la importancia de que profesionales sanitarios y ciudadanos notifiquen las sospechas de reacciones adversas a través del portal NotificaRAM de la AEMPS. […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 31/2020 La AEMPS informa del reemplazo de los conectores de cable de alimentación de determinados concentradores de oxigeno DeVilbiss 525KS, fabricados por DeVilbiss Healthcare LLC., Estados Unidos.  La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras, y centros y profesionales […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 12/2020 Las fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada pueden aumentar el riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca. En pacientes con riesgo de desarrollar estas reacciones adversas, sólo se prescribirán antibióticos fluoroquinolónicos de administración sistémica o […]

Formato pdf Fecha de publicación: 7 de septiembre de 2020 Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 11/2020 La relación beneficio-riesgo de Esmya® (ulipristal 5 mg comprimidos) se considera desfavorable para todas las indicaciones autorizadas, debido al […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 30/2020 La AEMPS informa de la retirada del componente SwiftHook, de determinadas grúas móviles y de techo fabricadas por Handicare AB, Suecia, debido a la posibilidad de que la percha pueda descolgarse durante su uso, con riesgo de caída […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 29/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que los pacientes que utilizan la aplicación Guardian™ Connect, fabricada por Medtronic MiniMed, EEUU, en dispositivos Apple iOS, tengan problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 10/2020 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año. En el año 2019 se han recibido un total […]