Archivos de la etiqueta: Seguridad

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de agosto de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 25/2021 La investigación ha concluido que se descarta la presencia de grafeno en las mascarillas y que no se liberan partículas durante el uso de las mismas La AEMPS considera que las mascarillas quirúrgicas tipo IIR, que el fabricante […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 24/2021 La utilización de las tiras reactivas procedentes de tubos abiertos o dañados podría dar lugar a resultados inesperados (sesgo positivo o falsamente demasiado altos) La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación para distribuidores/oficinas de farmacia, pacientes […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 13/2021 Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, COVID-19 Referencia: MUH (FV), 12/2021 Se han notificado tres casos de síndrome de fuga capilar (SFC) en los primeros días después de la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen, en el contexto de 18 millones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 11/2021 Tras la evaluación detallada de los datos disponibles, el PRAC ha concluido que pueden aparecer muy raramente cuadros de miocarditis y/o pericarditis tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (Pfizer) y Spikevax (Moderna) […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2021 Fecha de corrección: 15 de julio de 2021 Fecha de corrección: 30 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 10/2021 Los resultados preliminares del estudio ORAL Surveillance (A3921133) muestran un incremento en la incidencia de eventos adversos cardiovasculares mayores […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2021 La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido y emisión de compuestos orgánicos volátiles, en determinados modelos de ventiladores de asistencia respiratoria BiPAP, Trilogy, y CPAP, fabricados por Philips Respironics Esta […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 09/2021 Se han notificado en los países del Espacio Económico Europeo un número reducido de casos de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19 En este momento, no se […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 08/2021 Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar sistémica en vacunados con Vaxzevria Se contraindica la administración de esta vacuna en las personas que tengan antecedentes personales de dicho síndrome Los profesionales sanitarios deben […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de junio de 2021 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 2/2021 La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de productos cosméticos por parte de la empresa Laboratorios Quimiplas S.L., debido a que sus instalaciones incumplen la normativa aplicable También se informa sobre el cese de comercialización y la […]