La AEMPS informa del aumento de reacciones anafilácticas en ganado vacuno tras el uso de la vacuna Hiprabovis IBR Marker Live
Entre el 1 de marzo y el 31 de mayo de 2022, se han notificado un total de 27 casos con 175 animales que han tenido una reacción de tipo anafiláctico tras el uso de la vacuna Hiprabovis IBR Marker Live liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para bovino Todavía no se ha identificado una causa principal clara y las…
Información sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas al utilizar la función Mentor de Insulina™, de la aplicación móvil OneTouchReveal
La empresa, como medida de precaución, ha eliminado la configuración individualizada de Mentor de InsulinaTM de los pacientes La aplicación OneTouch Reveal es una herramienta de control de la diabetes diseñada para que las personas diabéticas registren, consulten, controlen y compartan sus datos de glucosa en sangre La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios…
Retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR, fabricadas por Fabricaciones Ortopédicas Albacete (FORTA) S.L. La retirada se debe a la posible rotura del cuadradillo de las muletas cuando se utiliza en las posiciones más altas del codo (4 y 5) con un peso elevado La AEMPS emite recomendaciones…
Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada: incompatibilidad de administración directa a través de los sistemas Clave/MicroClave
La AEMPS ha tenido conocimiento de la imposibilidad de administrar Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada a través de los sistemas de inyección sin agujas Clave o MicroClave, con el consiguiente riesgo vital para el paciente La razón de esta imposibilidad de administración es la incompatibilidad entre estos dispositivos, que ocasiona una obturación en la jeringa de Adrenalina…
CT-SAFE
Fecha de actualización: 01 de julio de 2022 La AEMPS participa en la Acción Conjunta Europea CT-SAFE junto con otros 21 países europeos responsables de la evaluación de ensayos clínicos. Esta acción tiene el objetivo de mejorar las competencias y la experiencia en la evaluación de seguridad medicamentos en investigación de acuerdo con el Reglamento (UE) nº 536/2014 de ensayos…
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de varios lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva
Los lotes afectados del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda), son el 2022012001, 2022011301 y 2022011501 La retirada se debe a la presencia de contaminación por Pseudomonas aeruginosa en la solución de extracción incluida en el kit.…
La AEMPS informa de la posible rotura de los pies protésicos Vari-Flex Junior cuando se les aplica una torsión o flexión repentina de alto impacto
El fabricante Össur hf, Islandia, ha actualizado las instrucciones de uso de este producto aclarando el uso previsto del dispositivo y añadiendo nuevas advertencias de uso Esta actualización se produce debido a la posibilidad de rotura del pie protésico cuando se aplica una torsión o flexión repentina de alto impacto, por ejemplo, actividades deportivas como el futbol La Agencia establece…
Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España
La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de autorización de comercialización de los medicamentos Isohes, Voluven y Volulyte, cuyo principio activo es hidroxietil-almidón La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de estos medicamentos en España será previsiblemente el próximo mes de diciembre de 2022. La AEMPS informará con antelación de la fecha efectiva a partir de la cual no…
Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Taky cera divina depilatoria facial con aceites naturales
La Agencia informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del lote 26:03 2301 del cosmético Taky cera divina, depilatoria facial con aceites naturales Estas medidas se deben a que el envase se deteriora antes de que finalice el tiempo indicado en las instrucciones de uso del producto para calentar la cera Laboratorios Byly, S.A. ha comunicado que…
Información sobre un posible problema con el tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700
La AEMPS informa sobre la necesidad de verificar si el contacto metálico del tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, puede estar suelto, dañado o desprenderse Si el contacto metálico se afloja o se desprende de este tapón, podría producirse una mala conexión de la…
