Archivos de la etiqueta: Seguridad

Medicamentos que combinan codeína e ibuprofeno: evitar el uso prolongado y de dosis superiores a las recomendadas

Formato PDF Fecha de publicación: 5 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 06/2022 Se han notificado casos graves de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica, algunos con desenlace mortal, asociada al abuso y dependencia a la codeína con medicamentos que contienen la combinación de codeína e ibuprofeno Las reacciones […]

La AEMPS informa de un problema de seguridad con determinadas mascarillas de Philips Respironics que contienen imanes que pueden afectar a implantes y dispositivos médicos

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 30/2022 La AEMPS informa de nuevas advertencias y contraindicaciones relacionadas con determinadas mascarillas faciales y nasales fabricadas por Philips Respironics Inc. Estas mascarillas contienen imanes que pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento/desplazamiento de implantes médicos y dispositivos […]

Información sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas al utilizar la función Mentor de Insulina™, de la aplicación móvil OneTouchReveal

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de agosto de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 28/2022 La empresa, como medida de precaución, ha eliminado la configuración individualizada de Mentor de InsulinaTM de los pacientes La aplicación OneTouch Reveal es una herramienta de control de la diabetes diseñada para que las personas diabéticas registren, consulten, […]

Retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 26/2022 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR, fabricadas por Fabricaciones Ortopédicas Albacete (FORTA) S.L. La retirada se debe a la posible rotura del cuadradillo de las […]

Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada: incompatibilidad de administración directa a través de los sistemas Clave/MicroClave

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 04/2022 La AEMPS ha tenido conocimiento de la imposibilidad de administrar Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada a través de los sistemas de inyección sin agujas Clave o MicroClave, con el consiguiente riesgo vital […]

CT-SAFE

Fecha de actualización: 01 de julio de 2022 La AEMPS participa en la Acción Conjunta Europea CT-SAFE junto con otros 21 países europeos responsables de la evaluación de ensayos clínicos. Esta acción tiene el objetivo de mejorar las competencias y la experiencia en la evaluación de seguridad medicamentos en investigación de acuerdo con el Reglamento […]

La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de varios lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 24/2022 Los lotes afectados del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda), son el 2022012001, 2022011301 y […]

La AEMPS informa de la posible rotura de los pies protésicos Vari-Flex Junior cuando se les aplica una torsión o flexión repentina de alto impacto

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 23/2022 El fabricante Össur hf, Islandia, ha actualizado las instrucciones de uso de este producto aclarando el uso previsto del dispositivo y añadiendo nuevas advertencias de uso Esta actualización se produce debido a la posibilidad de rotura del pie […]