La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de esmaltes de uñas de la marca N.F.O.
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de los esmaltes de uñas de la marca N.F.O, de la empresa Gelfanser S.L. En el etiquetado de los productos figuran sustancias prohibidas enumeradas en el anexo II del Reglamento 1223/2009, sobre los productos cosméticos La AEMPS recomienda a la ciudadanía que no utilice estos productos
La AEMPS informa de la posibilidad de interferencias con dispositivos electrónicos durante el uso de determinadas camas ECOFIT
La empresa fabricante ha identificado que determinadas camas asistenciales Ecofit podrían superar el valor límite normalizado de emisiones conducidas cuando se utilizan con una carga superior a 185 kg Estos valores de emisiones conducidas podrían desencadenar fallos de funcionamiento de dispositivos o sistemas electrónicos vecinos durante el movimiento vertical de la cama asociado a la carga de peso superior a…
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con los sistemas neuroestimuladores Proclaim, Proclaim XR, Proclaim Elite SCS y Proclaim DRG no recargables
El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la vida global del producto Se debe tener en cuenta esta posible disminución del tiempo disponible para programar la operación de…
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con el sistema neuroestimulador Infinity DBS no recargable
El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la vida global del producto Se debe tener en cuenta esta posible disminución del tiempo disponible para programar la operación de…
La AEMPS informa de un problema en los ventiladores BIPAP A30 y A40 que podría provocar la interrupción de la terapia
Determinados modelos de ventiladores BIPAP A30 y A40, diseñados para proporcionar asistencia respiratoria continuada, podrían reiniciarse de forma intermitente y entrar en estado de ventilador inoperativo, interrumpiéndose la terapia del paciente La interrupción del tratamiento puede provocar hipoventilación, hipoxemia, hipercapnia, insuficiencia respiratoria e incluso la posible muerte de pacientes más vulnerables Philips Respironics Inc., EEUU, establece una serie de recomendaciones…
La AEMPS informa de la posibilidad de irritación cutánea asociada a determinados modelos de los sets de infusión Mylife YpsoPump Orbit Micro 2.0
La empresa fabricante de este equipo de infusión de insulina ha identificado que el parche adhesivo de la cánula de acero puede provocar irritación en la piel Las reacciones cutáneas son un efecto secundario conocido que se observa ocasionalmente con los sets de infusión En caso de experimentar estos efectos adversos, se recomienda consultar con un profesional de la salud…
Nueva actualización de las actuaciones de control del mercado de protectores solares
La AEMPS actualiza la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU Una nueva empresa se suma al listado de fabricantes que han facilitado estudios adicionales para demostrar que sus productos cumplen con lo reivindicado en el etiquetado La Agencia levanta la medida tomada sobre el producto NIVEA SUN Protección facial Sensitive SPF 50
La AEMPS informa de la retirada de determinados equipos de terapia respiratoria Airvo 2 y myAirvo 2 debido a un fallo en las alarmas sonoras
El fallo no afecta a la administración de terapia pero una interrupción de ésta podría pasar desapercibida y causar una desaturación de oxígeno en el paciente. Los dispositivos Airvo 2 (uso hospitalario) y myAirvo 2 (uso domiciliario) no están diseñados para ser utilizados en soporte vital. La empresa fabricante está comunicando la retirada del mercado de determinados números de serie…
La AEMPS informa del riesgo de neoplasias malignas secundarias de células T asociado a terapias CAR-T
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado 38 casos de neoplasias malignas de células T tras la administración de terapias CAR-T Los pacientes que hayan sido tratados con terapias CAR-T deben ser vigilados a lo largo de toda su vida para detectar estas posibles neoplasias malignas secundarias
La EMA inicia una evaluación sobre el uso de metamizol y el riesgo de agranulocitosis
Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol a nivel europeo Dicha revisión viene motivada por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada de su producto con metamizol en Finlandia, por motivos de seguridad El PRAC evaluará la evidencia disponible en relación con el uso de metamizol y el riesgo…
