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Esta es la primera de las versiones menores acordadas de la EU IG v2, cuyo objetivo es el primer paso en la implementación de PMS, enfocado en los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado La AEMPS, junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica están trabajando para poner en práctica los estándares y terminología ISO IDMP en la…

Formato pdf Última actualización: 12 de julio de 2021 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_12/2021 Fecha: 12 de julio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IVABRADINA PENSA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos DCI o DOE: IVABRADINA HIDROCLORURO Nº Registro: 82127 Código Nacional: 716439 Lote: P001 Fecha de caducidad: 31/10/2022 Titular de autorización de comercialización: PENSA…

Se han notificado tres casos de síndrome de fuga capilar (SFC) en los primeros días después de la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen, en el contexto de 18 millones de personas vacunadas a nivel mundial. Dos de estos pacientes fallecieron, uno de ellos con antecedentes de SFC La vacuna frente a la COVID-19 de Janssen…

El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar recibiendo financiación en alguna de las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2021 del programa EU4HEALTH El plazo para el envío de solicitudes para la primera convocatoria es…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés

Formato pdf Última actualización: 06 de julio de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2021 Fecha: 06 de julio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1mg (NR: 106360023, CN: 697864) CHAMPIX 0,5…

La Agencia informa de un problema de suministro del medicamento CHAMPIX, debido a que se ha parado su distribución mientras se investiga la detección de una impureza en el citado medicamento De manera preventiva, se han retirado del mercado tres lotes del medicamento La AEMPS recomienda que no se inicien nuevos tratamientos ya que no se puede garantizar su continuidad.…

Formato pdf Última actualización: 30 de junio de 2021 Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_10/2021 Fecha: 30 de junio de 2021 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro, código nacional: XOMOLIX 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml (NR: 69837, CN: 661030) DCI o DOE: DROPERIDOL Lotes y fecha de caducidad: Lote: 1821A, fecha…

Estos protocolos están orientados a los profesionales y centros sanitarios españoles. Contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas, así como para informar a las pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos Incluyen documentos de información a la paciente, destinados a proporcionarle información relevante sobre la reconstrucción mamaria y la mamoplastia de aumento de forma…

El titular de comercialización prevé que el problema se mantendrá hasta marzo de 2022 Actualmente la cantidad disponible es limitada, por lo que la AEMPS ha iniciado la gestión de su distribución para pacientes no candidatos a inmunoterapia y los que ya están en tratamiento Este medicamento está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma avanzado…