La AEMPS lanza MeQA, una herramienta de IA pionera en la respuesta a preguntas sobre medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de mayo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2025 MeQA permite realizar consultas en lenguaje natural sobre medicamentos de uso humano y obtener respuestas inmediatas basadas en la información oficial de prospectos El objetivo de esta herramienta es ayudar a la ciudadanía a comprender mejor qué medicamentos toma, […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de mayo de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 05/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 4 de junio de 2025 El Comité de […]
La AEMPS organiza junto con la EMA una sesión informativa orientada a pacientes sobre los ensayos clínicos en la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de mayo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2025 La sesión abordará la actividad tanto de la EMA como de la AEMPS para impulsar la investigación clínica en la UE, subrayando el papel de los pacientes El evento online se celebrará el próximo 19 de mayo, a partir de las […]
La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 02/2025 Se confirma el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida, especialmente en aquellos que la utilizan para la alopecia androgénica Se han notificado casos de disfunción sexual en pacientes tratados con finasterida de […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de los productos HA Corrector, Pbserum Enzymatic Solution y Pbserum HA
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de mayo de 2025 Categoría: cosméticos, productos sanitarios Referencia: COS, 04/2025 La Agencia ha detectado un uso indebido de estos productos fabricados por la empresa Proteos Biotech La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a los profesionales y personas usuarias La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de febrero
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 05/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]
La AEMPS informa sobre el uso correcto de la hialuronidasa
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de mayo de 2025 Categoría: la AEMPS, MUH, COS, DCIM Referencia: AEMPS, 13/2025 La hialuronidasa se comercializa en forma de producto cosmético y de medicamento, y en formatos similares como viales o ampollas Esta similitud ha generado confusiones y casos de mala praxis, suponiendo un riesgo grave para la […]
La AEMPS indica la retirada de determinados pesarios vaginales CETRO Prolapse Incontinence antes de una resonancia magnética
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de abril de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2025 El fabricante informa de que determinados modelos del producto cuentan con un núcleo metálico, por lo que las personas usuarias deben retirarlo antes de someterse a una prueba de resonancia magnética. Esta información no aparece en sus Instrucciones […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario TUR-3 emulsión inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de abril de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 4/2025 El defecto de calidad está relacionado con la contaminación con Bacillus subtilis en un lote de granel, el F82762 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento, a nivel de […]
La AEMPS informa sobre el cese de actividad del fabricante de implantes Groupe Sebbin
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de abril de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 20/2025 La empresa fabricante Groupe Sebbin ha dejado de fabricar y comercializar todos sus productos sanitarios el día 3 de marzo de 2025 Los productos fabricados antes de esta fecha cumplen con los requisitos de seguridad y funcionamiento. Los profesionales […]
