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La AEMPS actualiza la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU Una nueva empresa ha proporcionado estudios adicionales para demostrar que su producto cumple con lo reivindicado en el etiquetado La Agencia retira las medidas sobre el producto RITUALS Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+

El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2024 de EU4Health El plazo para la entrega de las solicitudes de participación en las acciones conjuntas estará abierto hasta el 25 de julio de 2024 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de…

En los lotes P124A153, P124A154, P124A155, P124B156, P224A154 y P224B155 se ha detectado la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia, que puede presentar riesgos para personas con problemas respiratorios o con el sistema inmunológico debilitado La empresa distribuidora del producto en España ya ha iniciado la retirada de los lotes afectados de los puntos de venta y la recuperación de…

La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de los esmaltes de uñas de la marca N.F.O, de la empresa Gelfanser S.L. En el etiquetado de los productos figuran sustancias prohibidas enumeradas en el anexo II del Reglamento 1223/2009, sobre los productos cosméticos La AEMPS recomienda a la ciudadanía que no utilice estos productos

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Balversa (erdafitinib) – 3 mg, 4 mg y 5 mg comprimidos recubiertos con película Eurneffy (epinefrina) – 2 mg spray nasal mResvia (Vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial (VRS)) – dispersión inyectable en jeringa precargada Ordspono (odronextamab) – 2 mg, 80 mg y 320 mg concentrado para solución para perfusión Piasky (crovalimab)…

La AEMPS publica una resolución vinculante con el listado de medicamentos a base de alérgenos y de graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano y veterinarios que han sido comunicados La Agencia publica un calendario de dicha resolución en el que se incluyen los plazos para solicitar la autorización de comercialización o el registro de los medicamentos…

El tiempo disponible desde el aviso de reemplazo electivo del generador hasta el aviso de fin de servicio podría ser hasta un 55% más corto que el indicado en el producto Este fallo no afecta a la duración de la vida global del producto Se debe tener en cuenta esta posible disminución del tiempo disponible para programar la operación de…

El objetivo de este evento es compartir información sobre el Reglamento y el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias La jornada contará con la participación del secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, y responsables nacionales y europeos del ámbito de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias Tendrá lugar el jueves 12 de septiembre, de 9:30 a 13:00 horas, en…

Los servicios de inspección de normas de correcta fabricación de la AEMPS y de las comunidades autónomas superan favorablemente la auditoría de JAP, el programa de evaluación coordinado por la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos y la Comisión Europea Este resultado es de gran importancia debido a que supone el reconocimiento internacional de la equivalencia de las actuaciones…