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Una inspección de buenas prácticas clínicas puso de manifiesto irregularidades en los datos de los estudios y deficiencias en la documentación de los mismos  Esta decisión afecta a más de 400 medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia fueron realizados por Synapse Labs en nombre de compañías farmacéuticas de la Unión Europea Las autoridades nacionales evaluarán la situación y podrán aplazar la…

Como consecuencia de la recomendación final del CHMP, Blenrep dejará de estar disponible en la Unión Europea Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio DREAMM-3, en el que se comparó Blenrep con pomalidomida y dosis bajas de dexametasona Se informa a los profesionales sanitarios que no deben iniciarse nuevos tratamientos con este medicamento…

El sensor Guardian 4 forma parte del sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Guardian, y es compatible con el sistema de bomba de insulina MiniMed 780G que utiliza el transmisor Guardian 4 La retirada se debe a un defecto de fabricación de algunas unidades de determinados lotes de los sensores Guardian 4 La AEMPS transmite una serie de recomendaciones…

Los campos magnéticos de los imanes de estas mascarillas pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento o desplazamiento de determinados implantes y de otros productos sanitarios La empresa fabricante ha actualizado el manual de usuario de las mascarillas y ha incluido nuevas contraindicaciones y advertencias de seguridad La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios, proveedores…

Casgevy es un medicamento de terapia génica celular que utiliza la tecnología CRISPR/Cas9 para el tratamiento de la betatalasemia y la drepanocitosis La tecnología CRISPR permite encontrar una secuencia específica dentro del ADN y editar el genoma de las células madre sanguíneas del propio paciente El CHMP ha recomendado una autorización condicional de comercialización, uno de los mecanismos reguladores de…

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 10 de enero de 2024

El listado de medicamentos estratégicos publicado por la AEMPS, es una de las seis listas nacionales que se han tomado como base para la elaboración de esta lista La identificación de los medicamentos que componen el listado se ha revisado con la colaboración de todos los Estados miembro España fue el primer país en adoptar un listado de medicamentos estratégicos

La Agencia recuerda el riesgo para la fauna silvestre y los animales domésticos de intoxicación secundaria y posible muerte por la exposición a medicamentos veterinarios que contienen pentobarbital sódico, tal y como han acordado los Estados miembro en el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia Veterinaria de la EMA Este principio activo, indicado para uso en animales de producción y/o de…

La Comisión Europea ha publicado un reglamento de ejecución por el que se designan laboratorios de referencia de la UE en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro La designación por la Comisión se produce tras la evaluación de las solicitudes que fueron validadas y presentadas por los Estados miembros antes del 31 de marzo de 2023…

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2023NIPO: 134-23-021-5 Grupo 1. Animales de compañía (perros y gatos) y équidos Perros y gatos Medicamentos de 1ª prioridad Medicamentos para procesos oftalmológicos: Antimicrobianos: tetraciclina, tobramicina, enrofloxacino y cloranfenicol. Antivirales: aciclovir, ganciclovir y remdesivir. Corticoides: dexametasona. Antiinflamatorios no esteroideos (AINE): diclofenaco y ketorolaco. Antiglaucomatosos: betaxolol, dorzolamida, timolol y latanoprost. Cicatrizantes: vitamina…