La AEMPS informa sobre el posible agotamiento prematuro de la batería en determinados generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva
La vida útil de determinados números de serie de generadores que administran terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y depresión, podría verse reducida por un fallo en el microcontrolador del generador Como consecuencia, los pacientes podrían volver a la frecuencia de crisis epilépticas iniciales o aumentar los síntomas depresivos La Agencia establece una serie de recomendaciones de…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de marzo de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de abril de 2025
La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas de algunos receptores del sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6
Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, haciendo que no se muestren o que se presenten con retraso La omisión o el retraso de estas alarmas y alertas podría impedir que las personas usuarias detecten si están experimentando un episodio importante de hipoglucemia o hiperglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…
La AEMPS retira pellets de testosterona y de estradiol elaborados por otra oficina de farmacia de Valencia
La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de pellets subcutáneos de testosterona y de estradiol elaborados por la farmacia Perelló de Adzaneta de Albaida No se puede asegurar la calidad, seguridad y eficacia de estos preparados y, por tanto, pueden constituir un riesgo para la salud La Dirección General de Farmacia de la Consejería de Sanidad…
Nueva convocatoria para las solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro
Se trata de una convocatoria de la Comisión Europea (CE) para la designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro de clase D. Está dividida en dos fases: una primera para cubrir tres de las categorías para las que aún no existen laboratorios designados y una segunda para todas las categorías Para facilitar…
La Alianza de Medicamentos Críticos publica un informe con las recomendaciones para que se produzca un cambio estructural en la política industrial de la UE
El documento determina las prioridades de actuación y propone soluciones para solventar los problemas de dependencia y debilidades en las cadenas de suministro de medicamentos y garantizar así el suministro de los medicamentos considerados más necesarios en la UE Este informe, desarrollado con la participación de todos los actores implicados en la cadena de suministro de medicamentos, marca un hito…
La AEMPS retira el producto Bikini Forte cápsulas
La Agencia informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la…
La AEMPS informa sobre un problema de seguridad en los generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva
Debido a un fallo en un componente interno, los generadores podrían dejar de administrar la terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y la depresión Como consecuencia, los pacientes podrían volver a la frecuencia de las crisis epilépticas iniciales o experimentar un aumento en los síntomas depresivos La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para ganado bovino
El defecto de calidad proviene de un problema en la resuspendibilidad de la suspensión inyectable que afecta a los lotes 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario a nivel de mayoristas
La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Granada
La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles de preparación aséptica que no son sometidas a ningún proceso de esterilización posterior, elaboradas en la Farmacia Tallón Padial Las condiciones de elaboración y control de calidad de estas fórmulas magistrales no permiten asegurar su esterilidad Los centros que dispongan de unidades de estas fórmulas deben evitar usarlas y proceder a su…
