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La AEMPS informa de que, desde el 16 de junio de 2025, las solicitudes de certificados de exclusividad relativas a vacunas, medicamentos no autorizados en España y/o en situación excepcional, entre otros, se gestionarán a través de la aplicación disponible en RAEFAR Los solicitantes podrán obtener el alta y las credenciales de acceso en la aplicación de soporte informático Service…

El calendario entrará en vigor el 1 de noviembre de 2025 y tiene como objetivo optimizar la gestión y mejorar la predictibilidad del proceso de autorización Se establecen hasta tres rondas de listas de deficiencias y/o aclaraciones y un plazo máximo de 210 días naturales, que comenzarán a computarse a partir del día siguiente de la presentación de una solicitud…

Se ha ordenado la retirada de los lotes 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D del medicamento veterinario Noromectin y del lote 4492-601E del medicamento veterinario Paramectin La retirada de los medicamentos veterinarios se debe a la detección de técnicas asépticas inadecuadas en una de las instalaciones del titular de comercialización

La sesión online se celebrará el próximo 25 de junio, desde las 10:00 horas, y será necesario registrarse previamente El objetivo de la jornada es informar sobre por qué se han realizado y cuáles son los principales cambios La guía también ha sido traducida por completo al castellano

Se confirma el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) en pacientes tratados con semaglutida La frecuencia de aparición de NOIANA durante el tratamiento con semaglutida es muy baja Ante la pérdida repentina de visión debe realizarse un examen oftalmológico, y en caso de confirmarse esta entidad, se debe interrumpir el tratamiento

En España se ha visto afectado el lote T001 El defecto de calidad está relacionado con un sellado no efectivo de los blísteres y se ha detectado durante la campaña de control de mercado La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario, a nivel de veterinario

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 2 de julio de 2025

Se ha detectado contaminación microbiológica en el lote 25125 del producto cosmético OXD leche neutra para masaje, en formato 5 litros La contaminación de este producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aucatzyl (obecabtagén autoleucel) - 410 × 106 células dispersión para perfusión. Blenrep (Belantamab mafodotina) - 70 mg / 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Ezmekly (mirdametinib) - 1 mg / 2 mg cápsulas duras. Itovebi (inavolisib) - 3 mg / 9 mg comprimidos recubiertos con película. Maapliv (L alanina, L arginina,…

La sesión online se celebrará el próximo 11 de junio, a partir de las 11:00 horas, y será necesario registrarse previamente El objetivo de la jornada es informar de los diferentes tipos de productos desinfectantes que pueden usarse en el ámbito sanitario