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Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2021 Fecha: 22 de junio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LAMISIL 10 MG/G CREMA , 1 tubo de 30 g DCI o DOE: TERBINAFINA HIDROCLORURO Nº Registro: 59434 Código Nacional: 901207 Lote: CG4K (algunas unidades etiquetadas en inglés y francés) Fecha de caducidad: 30/09/2023…

La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido y emisión de compuestos orgánicos volátiles, en determinados modelos de ventiladores de asistencia respiratoria BiPAP, Trilogy, y CPAP, fabricados por Philips Respironics Esta espuma a base de poliéster (PE-PUR: polyester-based polyurethane) puede degradarse y producir partículas que pueden entrar en el flujo de aire del…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de junio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Formato pdf Última actualización: 18 de junio de 2021 Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_08/2021 Fecha: 17 de junio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ROPINIROL CINFA 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos (NR: 69440, CN:660190) DCI o DOE: ROPINIROL HIDROCLORURO Lote y fecha de caducidad: Lote:P002, fecha de caducidad: agosto 2021 Titular de autorización de…

Se han notificado en los países del Espacio Económico Europeo un número reducido de casos de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19 En este momento, no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación. La evaluación sigue en marcha e incluirá nuevos…

Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar sistémica en vacunados con Vaxzevria Se contraindica la administración de esta vacuna en las personas que tengan antecedentes personales de dicho síndrome Los profesionales sanitarios deben estar alerta ante la aparición de síntomas sugestivos del síndrome de fuga capilar sistémica e indicar a las personas que reciban esta vacuna que soliciten…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Bylvay (ODEVIXIBAT) – Cápsulas duras de 200 µg, 400 µg, 600 µg y 1200 µg Imcivree (SETMELANOTIDA) – Solución inyectable de 10 mg/ml Klisyri (MESILATO DE TIRBANIBULINA) – Pomada de 10 mg/g Ozawade (PITOLISANT) – Comprimidos recubiertos de 4,5 mg y 18 mg Ryeqo (RELUGOLIX / ESTRADIOL / ACETATO DE NORETISTERONA)…

La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de productos cosméticos por parte de la empresa Laboratorios Quimiplas S.L., debido a que sus instalaciones incumplen la normativa aplicable También se informa sobre el cese de comercialización y la retirada del mercado de todos los productos fabricados por dicha empresa: tanto de los que comercializa en su nombre, como de…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 234 de 2 de junio de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…

La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care, Inc., EEUU La retirada se produce debido a la posibilidad de que un número limitado de embalajes tengan un sellado incompleto, por lo que la integridad del envase primario podría…