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Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 36/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes H0119, H0120 y H0220 de la solución oftálmica NORMOVISIÓN HIALUFILM, fabricada por COC Farmaceutici S.R.L, Italia, y distribuida por LABORATORIOS NORMON, S.A, España La retirada se produce […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 6/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada preventiva de todos los lotes disponibles actualmente en el mercado del medicamento ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET VDC 6/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 18B282 y 20C045 del medicamento veterinario NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP) debido a la detección de una impureza derivada […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 33/2020 La valoración de la experiencia adquirida durante la pandemia de COVID-19 en el campo de los ensayos clínicos ha sido uno de los objetivos de esta reunión, donde se ha reflexionado, además, sobre los aspectos clave que […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET VDC5/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP) debido a la detección de una […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 35/2020 La AEMPS informa de la modificación en la gestión de las comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios efectuadas a través de la aplicación CCPS Esto supone un cambio en el enfoque de la revisión de […]

Formato pdf Última actualización: 16 de diciembre de 2020 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 32/2020 La AEMPS informa de que ya está vigente la instrucción nº1/2020 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa a los materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano Esta instrucción entró […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 37/2020 María Jesús Lamas, directora de la AEMPS, y Sandra Bentolila, jefa de servicio del Área de Medicamentos Ilegales de la AEMPS, han recibido recientemente sendos reconocimientos por parte de la Guardia Civil y de la Policía Nacional, por su […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 1 de diciembre de 2020 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]