La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de la vacuna frente la COVID-19 de AstraZeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, covid-19 Referencia: AEMPS, 5/2021 La evaluación de los datos ya comenzó el pasado 1 de octubre a través del llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando […]
INSTANYL 100 microgramos y 200 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis
Formato pdf Última actualización: 13 de enero de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_01/2021 Fecha: 12 de enero de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro, código nacional: INSTANYL 100 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis (NR: 09531015, CN: 654809) INSTANYL 200 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL […]
Proyecto ESVAC-ES: comienza la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2020
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de enero de 2021Fecha de actualización: 28 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 4/2021 Desde el próximo 15 de enero y hasta el 15 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su […]
EU-JAMRAI lanza la app Micro-Combat
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 2/2021 Micro-Combat ha sido desarrollada por la Acción Conjunta Europea para la Resistencia a los Antimicrobianos (EU-JAMRAI, por sus siglas en inglés) con el objetivo de sensibilizar a las generaciones más jóvenes sobre la resistencia a los antibióticos y promover […]
La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes del Kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de enero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 01/2021 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 32052973, 32053276 y 32053524 de la referencia 1453015 del Kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m, fabricado por Intersurgical […]
Información relativa a una incidencia de calidad en el medicamento BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION ORAL 300 ML
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 8/2020 La AEMPS informa de un defecto de calidad en algunas unidades del medicamento Briviact 10 mg / ml solución oral, 300 ml: el frasco tiene un diámetro de cuello ligeramente más estrecho a […]
La AEMPS informa de la posibilidad de que falten o estén incompletos los índices basales en los informes generados por CareLink™
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2020 Los índices basales en los informes de CareLink™ podrían faltar o estar incompletos, lo que podría llevar a una administración excesiva o insuficiente de insulina La incidencia ha sido detectada en los informes generados con la actualización de […]
El programa BIFAP en la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 19/2020 El programa BIFAP participa en diversos proyectos europeos para contribuir a la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 En el proyecto ACCESS¹ se calcularán las incidencias basales de una serie […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 7/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando de los problemas […]
Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2020 La AEMPS ha elaborado un plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 para intensificar las actividades de farmacovigilancia. El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano priorizará […]