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Formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 6/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de junio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Última actualización: 18 de junio de 2021 Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_08/2021 Fecha: 17 de junio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ROPINIROL CINFA 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos (NR: 69440, CN:660190) DCI o DOE: ROPINIROL HIDROCLORURO Lote y fecha de caducidad: Lote:P002, fecha de caducidad: agosto […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 09/2021 Se han notificado en los países del Espacio Económico Europeo un número reducido de casos de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19 En este momento, no se […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 08/2021 Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar sistémica en vacunados con Vaxzevria Se contraindica la administración de esta vacuna en las personas que tengan antecedentes personales de dicho síndrome Los profesionales sanitarios deben […]

Fecha de publicación: 09 de junio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Bylvay (ODEVIXIBAT) – Cápsulas duras de 200 µg, 400 µg, 600 µg y 1200 µg Imcivree (SETMELANOTIDA) – Solución inyectable de 10 mg/ml Klisyri (MESILATO DE TIRBANIBULINA) – Pomada de 10 mg/g Ozawade (PITOLISANT) – Comprimidos recubiertos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de junio de 2021 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 2/2021 La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de productos cosméticos por parte de la empresa Laboratorios Quimiplas S.L., debido a que sus instalaciones incumplen la normativa aplicable También se informa sobre el cese de comercialización y la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 6/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 234 de 2 de junio de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 19/2021 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care, Inc., EEUU La retirada se produce debido a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 18/2021 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, así como las marcas blancas asociadas, fabricadas por Bausch & […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2021 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: ON, 01/2021 Esta herramienta hace posible un desarrollo totalmente electrónico de los trámites de certificación de marcado CE y de la norma UNE EN ISO 13485 de productos sanitarios CNCps estará operativa a partir del 1 de junio de 2021, […]