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Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2025

Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de […]

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de enero

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 04/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]

Una sola salud, un solo objetivo: Europa se une en Bilbao para preservar la eficacia de los antibióticos y proteger la salud humana, animal y ambiental

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de marzo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 08/2025 Cerca de 400 participantes se han reunido en Bilbao en el encuentro anual de la acción conjunta EU-JAMRAI 2 Un esfuerzo sin precedentes para reforzar la respuesta a uno de los mayores desafíos de salud global: la resistencia a […]

La AEMPS advierte sobre los graves riesgos para la salud de los medicamentos de terapia avanzada no autorizados

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2025 Las autoridades regulatorias europeas han tenido conocimiento de algunos casos de venta medicamentos de terapia avanzada no autorizados en la UE Algunos de ellos se comercializan como terapias con células dendríticas para el tratamiento de algunos tipos […]

La AEMPS informa sobre el posible agotamiento prematuro de la batería en determinados generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de marzo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 14/2025 La vida útil de determinados números de serie de generadores que administran terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y depresión, podría verse reducida por un fallo en el microcontrolador del generador Como consecuencia, los pacientes […]

La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas de algunos receptores del sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6

Generar PDF Fecha de publicación: 06 de marzo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 13/2025 Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, haciendo que no se muestren o que se presenten con retraso La omisión o el retraso de estas alarmas y alertas podría impedir que las personas usuarias […]

La AEMPS retira pellets de testosterona y de estradiol elaborados por otra oficina de farmacia de Valencia

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 06/2025 La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de pellets subcutáneos de testosterona y de estradiol elaborados por la farmacia Perelló de Adzaneta de Albaida No se puede asegurar la […]