Archivos de la etiqueta: Ensayos clínicos

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2025 El proyecto FAST-EU responde a una demanda histórica de los promotores de estos estudios, ya que mejora la predictibilidad en los tiempos de evaluación y autorización, al tiempo que supone un claro beneficio para los pacientes europeos […]

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2025 La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada con el objetivo de hacer de España un entorno cada vez más atractivo para la investigación de medicamentos Los promotores de todos los ensayos nacionales en oncología o enfermedades […]

Generar PDF Fecha de actualización: 31 de julio de 2025Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2025 Actualización del 31 de julio de 2025: se añaden en el antepenúltimo párrafo las instrucciones de acceso a la aplicación de Importación y Exportación de Medicamentos de Uso Humano. A […]

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de mayo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2025 La sesión abordará la actividad tanto de la EMA como de la AEMPS para impulsar la investigación clínica en la UE, subrayando el papel de los pacientes El evento online se celebrará el próximo 19 de mayo, a partir de las […]

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de febrero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 05/2025 El evento online se celebrará el próximo 4 de marzo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión es analizar cómo va a repercutir en los diferentes agentes la introducción de elementos […]

Generar PDF Fecha de publicación: 30 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2025 El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición al sistema CTIS, que se cumplen mañana 31 de enero Durante este tiempo, la AEMPS ha recibido más de 1.800 solicitudes de transición y ha realizado […]

Generar PDF Última actualización: 14 de febrero de 2025Fecha de publicación: 09 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2025 Corrección del 14 de febrero de 2025: el número de ensayos clínicos en oncología publicado en esta nota informativa era incorrecto. Son 350 ensayos (un 39% del total), y no 336 […]

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 32/2024 Esta guía surge como consecuencia del aumento del uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos Su elaboración la ha realizado un grupo multidisciplinar bajo la coordinación de la AEMPS La Agencia Española de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 25/2024 Esta base de datos incluye información pública permanente actualizada de todos los ensayos clínicos autorizados desde 2013 Este hito da cuenta de por qué España es uno de los países líderes a nivel internacional en la autorización […]

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 24/2024 El objetivo de este encuentro fue analizar la experiencia y la colaboración de la AEMPS y de los CEIm a nivel nacional y europeo, así como los aspectos a mejorar y las iniciativas puestas en marcha para […]