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Archivos de la etiqueta: Defectos de calidad

Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes de los medicamentos veterinarios Norocarp 50 mg/ml (2053 ESP), Enrotril 100 mg/ml (2231 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1352 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1659 ESP), Alamycin LA 300 (1319 ESP), Norocarp 50 mg/ml (2001 ESP) y Paramectin inyectable (1442 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado

Formato pdf Última actualización: 10 de mayo de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 8/2019 Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 901390D y 901490B del medicamento veterinario NOROCARP 50 mg/ml (2053 ESP), del lote 902191A del medicamento veterinario ENROTRIL 100 mg/ml (2231 ESP), de los […]

Retirada del mercado de todos los lotes del medicamento veterinario Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable (con número de registro 3138 ESP)

Formato pdf Última actualización: 22 de marzo de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 7/2019 Retirada de todas las unidades de todos los lotes del medicamento ANAESTAMINE 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE (con número de registro 3138 ESP), por presencia de partículas en los viales. Vista la información recibida en el Departamento de […]

Retirada del mercado de dos lotes del medicamento veterinario Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos (con número de registro EU/2/13/148/002)

Formato pdf Última actualización: 08 de marzo de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 5/2019 Retirada de todas las unidades de los lotes 18F196 y 19A051 del medicamento MELOXIDOLOR 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, BOVINO Y CERDOS (con número de registro EU/2/13/148/002), por un error en la descripción de la […]

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2017: Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros, con número de registro 2250 ESP

Última actualización: 03/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DMVET/rce Nº alerta: VDQ1/2017 Fecha: 03/03/2017 Productos: Medicamento Veterinario Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros. Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro: Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros, con número de registro 2250 ESP. Laboratorio titular: […]

Nuevas Instrucciones para la Comunicación de Defectos de Calidad de Medicamentos

Última actualización: 12/04/2010 NUEVAS INSTRUCCIONES PARA LA COMUNICACIÓN DE DEFECTOS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS 30/06/2008 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha habilitado la dirección de correo electrónico alertas.calidad@aemps.es para la notificación, por parte de los titulares de autorización de comercialización, de los defectos de calidad de medicamentos fabricados o comercializados en España, […]

Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en soluciones de diálisis peritoneal de Baxter

Última actualización: 20/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD Referencia: SGICM/CONT/MJA DC 180/2010 La AEMPS informa de la posible presencia de endotoxinas en unidades de Dianeal®, Extraneal® y Nutrineal® y las medidas que se deben adoptar Baxter, S.L. ha informado, tanto […]

Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R_33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales

Última actualización: 24/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2013 Con fecha 18 de junio de 2013, se retiraron del mercado los lotes 042298AD y 042304AD del medicamento de uso hospitalario AMBISOME 50 mg POLVO PARA […]

Nueva actualización de la información sobre la presencia de contaminante en heparinas

Última actualización: 06/06/2008 ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE LA PRESENCIA DE CONTAMINANTE EN HEPARINAS Con objeto de actualizar las notas informativas previas de 28 de marzo y 17 de abril (http://www.aemps.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/home.htm), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios desea informar sobre las conclusiones de la revisión llevada a cabo por el Comité de Medicamentos […]

Nota informativa de la AEMPS: corrección de alerta farmacéutica Nº 46/10 – GEVRAMYCIN 80 mg

Última actualización: 22/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD Referencia: SGICM/CONT/MJA R46/2010 En relación con la alerta farmacéutica nº46/2010, emitida con fecha 17 de diciembre de 2010, relativa a la retirada de varios lotes del medicamento GEVRAMYCIN 80 mg, 1 vial […]

Depocyte: restablecimiento del suministro normal

Última actualización: 16/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de julio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 5/2013 La AEMPS informa del restablecimiento del suministro normal del medicamento Depocyte y fin de las restricciones establecidas para su prescripción y acceso. Como continuación de […]