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Las autoridades sanitarias de Austria han inmovilizado, de manera preventiva, el lote ABV5300 de la vacuna COVID-19 Vaccine AstraZeneca después de que recibieran dos notificaciones de acontecimientos adversos graves en relación temporal con la administración de la vacuna del citado lote En este momento, no hay evidencia de que la vacuna sea la causa de estos acontecimientos adversos notificados No…

Índice Introducción Datos generales sobre acontecimientos adversos notificados en España tras la vacunación Información sobre cada vacuna Comirnaty COVID-19 Vaccine Moderna COVID-19 Vaccine AstraZeneca Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la covid-19 (nuevas o actualizadas)

Este documento establece un listado común de pruebas rápidas de antígenos para el diagnóstico de SARS-CoV-2 que han sido validadas para su utilización en la UE El listado incluye pruebas cuyos resultados están mutuamente reconocidos en la UE Acuerda un conjunto común de datos normalizados que deben incluirse en los certificados de resultados de las pruebas de Covid-19

La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos No seguir estos criterios plantea importantes problemas de seguridad para los pacientes, además de complicar la labor de farmacovigilancia que desarrollan las agencias reguladoras Un grupo de…

Índice Introducción Revisiones en la Unión Europea sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 Acontecimientos adversos notificados en España tras la vacunación (SEFV-H) Nuevas respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19

Última actualización: 01 de febrero de 2021 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) lanzó el 21 de diciembre de 2020 una campaña de concienciación sobre las garantías de las vacunas frente a la COVID-19. Coincidiendo con la evaluación positiva de la primera vacuna que se comercializará en Europa, el objetivo de esta campaña es explicar a la…

La vacuna de AstraZeneca, desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que se dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de…

Índice Introducción Acontecimientos adversos notificados en España tras la vacunación (SEFV-H) Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a COVID-19

Es habitual la administración de varias dosis en la mayoría de las vacunas debido a que así se incrementa la respuesta del sistema inmune y la protección frente a la enfermedad La segunda dosis de la vacuna Comirnaty de BioNTech frente a la COVID-19 puede administrarse entre 21 y 28 días después de la primera sin que se espere que…

La evaluación de los datos ya comenzó el pasado 1 de octubre a través del llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando Si los datos son positivos, la EMA concluirá su evaluación durante una reunión del CHMP programada para el próximo 29 de enero Una vez lograda la recomendación…