Análisis contextualizado de beneficios y riesgos de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 7/2021 El CHMP ha analizado en profundidad todos los datos disponibles sobre la vacuna de AstraZeneca para contextualizar el riesgo de casos de trombosis y los beneficios de la vacuna Este análisis se ha […]
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: conclusiones de la evaluación del riesgo de trombosis junto con trombocitopenia
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2021 Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 07/2021 Tras la evaluación de los datos disponibles de los casos notificados en Estados Unidos, el PRAC ha concluido lo siguiente: Tras la administración […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico que combina diferentes vacunas frente a la COVID-19 en España
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 16/2021 La investigación evaluará el efecto protector y la seguridad de la administración de una dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer en pacientes que ya hayan recibido una primera dosis de AstraZeneca Un total […]
4º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 4 Fecha de elaboración: 05 de abril de 2021 Fecha de publicación: 09 de abril de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty COVID-19 Vaccine Moderna Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) Información sobre el Proyecto ACCESS Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la covid-19 […]
Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca): actualización sobre el riesgo de trombosis
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de abril de 2021 Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 04/2021 Tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de trombosis tras la vacunación con Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 […]
La EMA autoriza nuevas fábricas para la producción de vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, AEMPS, COVID-19 Referencia: MUH, 5/2021 El CHMP ha autorizado 3 nuevas fábricas de vacunas frente a la COVID-19 dentro de la UE para aumentar la capacidad de producción de las vacunas ya autorizadas y fortalecer la cadena de suministro europea […]
Vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca: conclusiones de la evaluación del riesgo de tromboembolismo
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2021 Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 03/2021 Tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de tromboembolismo tras la vacunación con la vacuna frente a COVID-19 de […]
El Ministerio de Sanidad suspende a partir de mañana y durante las dos próximas semanas la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 02/2021 A lo largo del sábado y domingo pasados, y durante el día de hoy, se han recibido algunas notificaciones de trombosis venosa cerebral que es necesario estudiar más a fondo, ya que son muy poco […]
La EMA indica que el balance beneficio/riesgo de la vacuna de AstraZeneca continúa siendo favorable
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 15/2021 En este momento, no hay evidencias de que la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca haya sido la causa de los acontecimientos tromboembólicos que han motivado medidas cautelares en […]
La EMA recomienda la autorización de la cuarta vacuna frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 14/2021 La vacuna desarrollada por Janssen previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado […]