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Archivos de la etiqueta: COVID-19

16º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19

Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)

CT-CURE

Fecha de actualización: 18 de noviembre de 2022 La Acción Conjunta Europea CT-CURE agrupa a miembros de 15 países europeos responsables de la evaluación de ensayos clínicos. Con un objetivo común: proporcionar una evaluación armonizada y acelerada de ensayos clínicos multinacionales con terapias novedosas frente a la COVID 19 utilizando el Sistema de información de ensayos clínicos (CTIS) durante un…

La AEMPS presenta la Memoria 2021, un año protagonizado por la llegada de las vacunas frente a la COVID-19

El trabajo de la Agencia asesorando a los desarrolladores de estos medicamentos, evaluándolos, tomando un papel protagonista en su compra y donación, promoviendo la investigación y fabricación de la vacuna en suelo español, etc. se ha traducido en millones de personas vacunadas Durante este año, la Agencia recibió y validó un total de 81.447 notificaciones de sospechas de reacciones adversas,…

La EMA comienza la evaluación continua de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra

La Agencia Europea del Medicamento evaluará la vacuna desarrollada por la farmacéutica Hipra como dosis de refuerzo para aquellas personas que hayan recibido la pauta completa con una vacuna diferente Este es el paso previo para que un medicamento consiga la autorización de comercialización condicional en la Unión Europea La decisión de iniciar esta revisión está basada en los resultados…

La AEMPS autoriza un segundo ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra

El objetivo es determinar y comparar los cambios en la inmunogenicidad contra la variante ómicron en personas que han recibido dos dosis de la vacuna de Vaxzevria (AstraZeneca) más una dosis de refuerzo de Hipra, frente a aquellas que han recibido la misma pauta vacunal más un booster de Comirnaty (BioNTech/Pfizer) Este estudio completará la información obtenida en el ensayo…

Los problemas de suministro que más afectan al paciente suponen un 0,2% de los casos

Según el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro del primer semestre de 2021, estas tensiones se han mantenido estables en comparación con el último semestre de 2020 El resto de problemas de suministro de medicamentos, a pesar de no encontrarse en el canal farmacéutico, son fácilmente sustituibles por fármacos equivalentes y, por tanto, permiten que los pacientes continúen con su…

13º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19

Índice Introducción Datos generales Información sobre las vacunas administradas actualmente Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)

La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase III de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra

Este nuevo ensayo busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna como dosis de refuerzo El estudio se desarrollará en 20 hospitales de España, Italia y Portugal, e incluirá 3.000 voluntarios mayores de 16 años que hayan recibido otras pautas de vacunación primarias Se les realizará un seguimiento de 52 semanas hasta la finalización del ensayo, aunque se obtendrán…