Archivos de la etiqueta: COVID-19

La prescripción excesiva o inadecuada de antibióticos en el contexto de la pandemia de COVID-19 podría facilitar el desarrollo de bacterias resistentes y reducir la eficacia de futuros tratamientos. Aunque la COVID-19 es una infección vírica, hay pacientes con posibilidad de infección bacteriana secundaria en los que debe considerarse la prescripción antibiótica de acuerdo con las recomendaciones del Plan Nacional…

Los geles y soluciones hidroalcohólicas, por tener un alto porcentaje de etanol son inflamables Si son de naturaleza biocida, deben incluir en su etiquetado los riesgos de manera fácilmente identificable y consejos para su uso Si son cosméticos, el porcentaje de alcohol puede ser variable, pero se recomienda seguir las mismas precauciones relativas al uso del producto La AEMPS publica…

El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. Los laboratorios BPL deberán continuar manteniendo el cumplimiento de los Principios de BPL de la OCDE, e informar a la autoridad competente (AEMPS o CA) sobre su intención…

Actualmente existen empresas y webs que ofertan productos y servicios para el diagnóstico de COVID-19, que pueden no cumplir con la legislación. La AEMPS lleva a cabo actividades y medidas de control del mercado para controlar y velar porque los productos cumplan con los requisitos exigidos. Actualmente los test disponibles en el mercado para el diagnóstico de COVID-19, son únicamente…

El sector veterinario es fundamental para la salud animal, así como para la seguridad y sostenibilidad del suministro de alimentos y, por tanto, para la salud pública. La Comisión Europea, EMA, HMA y CMDv han acordado una serie de medidas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de veterinarios.

La AEMPS publica el listado de antisépticos de piel sana con eficacia viricida Esta medida se engloba dentro de las acciones relativas a geles y soluciones hidroalcohólicas tomadas por la AEMPS frente a la COVID-19

Los investigadores deben considerar la posibilidad de sumarse a estudios clínicos que ya estén en marcha antes de plantear un estudio propio Se prioriza la evaluación de ensayos clínicos en COVID-19 Los estudios observacionales de seguimiento prospectivo sin ánimo comercial serán clasificados como EPA-AS

En el día de hoy se ha publicado en el DOUE el Reglamento (UE) 2020/561 del Parlamento Europeo y del Consejo de 23 de abril de 2020 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios en relación con las fechas de aplicación de algunas de sus disposiciones El Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios…

Estos medicamentos pueden ocasionar trastornos del ritmo cardíaco, específicamente prolongación del intervalo QT del ECG. Este riesgo aumenta con dosis altas y cuando se administra con otros medicamentos que también comparten este posible riesgo como azitromicina. No es aconsejable por tanto la combinación de cloroquina o hidroxicloroquina con otros medicamentos que comparten el riesgo de prolongar el intervalo QT del…

La AEMPS informa de las medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano esenciales durante la pandemia de COVID-19 El objetivo es garantizar la disponibilidad de los medicamentos y así evitar cualquier problema de suministro Las diferentes autoridades han publicado diferentes documentos para resolver dudas y orientar a los TACs en la…