Archivos de la etiqueta: Boletines

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Fisulvez (EXTRACTO DE CORTEZA DE ABEDUL) – 0,5 ‑ 1 g gel Lunsumio (MOSUNETUZUMAB) – 1 mg y 30 mg concentrado para solución para perfusión Tabrecta (CAPMATINIB) – 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Bydureon (EXENATIDE)…

Última actualización: 05 de mayo de 2022 Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de productos sanitarios Otra información de interés   Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 El Área de Productos Sanitarios del Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia ha continuado sus actividades para dar respuesta a…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de interés

Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2021

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Carvykti (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL) – 3,2 x 106 a 1,0 x 108 células dispersión para perfusión Evusheld (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) – 150 mg + 150 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Cabometyx (CABOZANTINIB) – 20 mg, 40 mg y 60 mg comprimidos recubiertos…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos publicada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Kapruvia (DIFELIKEFALIN ACETATE) - 50 µg/ml solución para inyección Kimmtrak (TEBENTAFUSP) – 100 mcg/0’5 mL concentrado para solución para perfusión Orgovyx (RELUGOLIX) - 120 mg comprimidos recubiertos con película PreHevbri (ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (HBSAG) S [83%], PRE-S1 [11%] Y PRE-S2 [6%]) – 10 µg suspensión para inyección Quviviq…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos publicada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Breyanzi (LISOCABTAGENE MARALEUCEL) – 1.1-70 × 106 células/mL (CD4+ células) / 1.1-70 × 106 células/mL (CD8+ células) dispersión para perfusión Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) – Paxlovid 150 mg + 100 mg ritonavir comprimidos recubiertos con película Sondelbay (TERIPARATIDA) – 20 µg/80 µl solución inyectable Stimufend (PEGFILGRASTIM) – 6 mg solución inyectable Cambios de especial interés en…