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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Aplicación de Envíos Telemáticos: Autorización de Ensayos Clínicos y Productos en fase de Investigación Clínica con Medicamentos Veterinarios

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Aplicación de Envíos Telemáticos: Autorización de Ensayos Clínicos y Productos en fase de Investigación Clínica con Medicamentos Veterinarios

Última actualización: 05/02/2013

¿A quién va dirigida?

Esta aplicación está dirigida tanto a los laboratorios titulares de los medicamentos veterinarios como a los profesionales sanitarios (ya sean veterinarios, farmacéuticos, médicos, personal de enfermería, etc.), que vayan a presentar una solicitud de autorización de ensayos clínicos y/o productos en fase de investigación clínica con medicamentos veterinarios.

Para acceder a esta aplicación, se deberán cumplir dos requisitos:

  • El primer paso es realizar la solicitud de acceso para obtener un usuario y una contraseña válida.
  • El segundo es asegurarse de tener instalado en el navegador web que se vaya a usar para acceder a la aplicación un certificado digital válido y no revocado.

Una vez hecho esto pinche en el acceso directo al formulario que desee para ver la pantalla de acceso a la aplicación en su navegador. Rellene los campos usuario y contraseña con los datos que le haya hecho llegar la AEMPS.

Cuando haya accedido a la aplicación, tendrá acceso al formulario que habrá que rellenar y enviar. Todos los campos marcados con (*) son de obligada cumplimentación.

Los usuarios registrados podrán acceder a la aplicación tantas veces como deseen para comprobar la evolución de su expedientes. Haciendo click sobre el logo de la aplicación, aparecerá un listado con todos los procedimientos que tengan abiertos y el estado de cada uno.

Procedimiento(s) administrativo(s) incluido(s):

CódigoNombre del ProcedimientoObjeto
085048Autorización de ensayos clínicos y productos en fase de investigación clínica con medicamentos veterinariosAutorización de productos en fase de investigación clínica con medicamentos veterinarios
Autorización de ensayos clínicos con medicamentos veterinarios

Solicitud de acceso

Cumplimentar el FORMULARIO DE SOLICITUD DE ACCESO A LA OFICINA VIRTUAL DE LA AEMPS por representante legal de la empresa y remitirlo por correo postal al Registro General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en Parque Empresarial Las Mercedes, C/ Campezo,1 – 28022 Madrid.

Por correo electrónico se comunicará a los usuarios su código de acceso en el momento en que sean dados de alta en el sistema.

Documentación

Autorización de productos en fase de investigación clínica con medicamentos veterinarios: Manual de usuario para empresas

Autorización de ensayos clínicos con medicamentos veterinarios: Manual de usuario para empresas

Características de los equipos cliente

Los equipos cliente deben disponer de la siguiente configuración mínima:

  • Navegador Web: Microsoft Internet Explorer 6 o superior (se necesita instalar la librería Microsoft CAPICOM) o bien Mozilla Firefox 2 o superior.
  • Certificado digital reconocido, válido y no revocado o lector de DNI electrónico. ¿Cómo obtener un Certificado Digital?

Al tratarse de una aplicación Web, no existen requisitos de sistema operativo ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo y el navegador.

Respuestas a preguntas frecuentes (FAQs)

No tengo certificado:

Un certificado digital es un fichero que autentica a la persona y que puede conseguirse en unas 24 horas de forma totalmente gratuita. Para más información sobre la obtención, instalación y uso de certificados digitales, haga click aquí.

También se puede acceder a la aplicación si se dispone de DNI electrónico y de un lector compatible.

Notificación de errores

Datos

Si experimenta errores o dificultades con la aplicación, contacte con nosotros en la dirección de correo electrónico administrador_sinaem@aemps.es. Incluya toda la información posible de la incidencia, incluidos pantallazos, mensajes de error, etc. para facilitar a nuestros técnicos la detección y resolución del problema.

Para otros temas utilicen el buzón de sugerencias

Funcionalidad

Siga las mismas instrucciones descritas en el apartado anterior.

Sugerencias

Enviar las sugerencias detalladas al correo electrónico «sugerencias_aemps@aemps.es«

Muchas gracias por su colaboración

Entrada a la aplicación

El acceso a la aplicación se realizará mediante la introducción de la siguiente dirección web en su navegador:

Para garantizar la seguridad y confidencialidad de la información transmitida a través de Internet, la aplicación utiliza el protocolo SSL, por lo que no debe olvidar teclear la «s» final del prefijo de protocolo «https».

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