Medicamentos de uso humano

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Listado de puntos de contacto y normativa en las comunidades autónomas en materia de estudios observacionales con medicamentos

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Última actualización: 01 de agosto de 2023

Nota: Las actualizaciones del presente directorio se harán públicas a través de la página web de la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (pre-webaemps.aemps.es).

Dirección / Contacto

Dña. Dolores Montero Corominas
D. Miguel Ángel Maciá Martínez

División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Dirección completa:

Parque Empresarial Las Mercedes. Edificio 8. C/ Campezo 1 – 28022 Madrid

Teléfono:

918 22 53 30

Fax:

918 22 53 36

Correo electrónico:

Dirección / Contacto

D. Joaquín Alanís López

Consejería de Salud
Secretaría General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud
Comité Coordinador de Ética de la investigación de Andalucía

Dirección completa:

Avda. Innovación s/n, Edificio Arena 1 – 41020 Sevilla

Correo electrónico:

Página web:

Contacto administrativo:

Carmen Fajardo

Teléfono: 955 00 64 05


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor..

*Decreto 8/2020, de 30 de enero, por el que se regulan los órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía.

Dirección / Contacto

Dña. María González Hinjos

Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud

Dirección completa:

Avda. San Juan Bosco 13, Planta 1ª – 50009 Zaragoza

Correo electrónico:

Página web:

Contacto administrativo:

Gema Rojas

Teléfono: 976 71 6584
Fax: 976 71 55 54

Responsable:

María González Hinjos

Teléfono: 976 71 58 36
Fax: 976 71 55 54


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor.

*Orden de 12 de abril de 2010, de la Consejera de Salud y Consumo, por la que se regulan los estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos en la Comunidad Autónoma de Aragón.

Nueva normativa autonómica en desarrollo.

Dirección / Contacto

Dña. Ana Palacio González

Servicio de Farmacia.
D.G. de Política Sanitaria Consejería de Sanidad Gobierno del Principado de Asturias

Dirección completa:

C/ Ciriaco Vigil 9 – 33006 Oviedo

Teléfono:

985 10 65 72

Fax:

985 10 63 84

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Dña. Noemí Román González
Dña. Leda Reyes Castillo

Servicio de ordenación farmacéutica de la Dirección del Servicio Canario de la Salud

Dirección completa:

Pérez de Rozas 5, 4ª planta – 38004 Santa Cruz de Tenerife

Teléfono:

922 95 18 28/26/27

Fax:

922 95 19 40

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Dña. Montserrat Rumoroso Cuevas
Dña. Mónica Gómara Lostal

Consejería de Sanidad
Dirección General de Ordenación, Farmacia e Inspección
Sección de Ordenación Farmacéutica

Dirección completa:

C/ Federico Vial 13, 2ª planta – 39009 Santander

Teléfono:

942 20 77 20 – 942 20 83 42

Fax:

942 20 82 39

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Requisitos documentación, consultar a: ordenacionfarmaceutica@cantabria.es

Dirección / Contacto

D. Gonzalo Gutiérrez Ávila
Dña. Marta Sedano Valdivieso

Servicio de Epidemiología
Dirección General de Salud Pública Consejería de Sanidad

Teléfono:

925 38 90 53 – 925 26 71 73

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor.

*Orden de 21/09/2010, de la Consejería de Salud y Bienestar Social, por la que se regulan los estudios postautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano en Castilla-La Mancha

Dirección / Contacto

Dña. Carmen Mendizábal de la Cruz

Servicio de Ordenación Sanitaria
Dirección General de Salud Pública. Consejería de Sanidad

Dirección completa:

Paseo de Zorrilla, 1 – 47007 Valladolid

Teléfono:

983 41 36 00 – Extensión: 806336

Fax:

983 41 37 45

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Dña. Neus Rams Pla
Dña. Adela Perisé Piquer

Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria. Departamento de Salud

Dirección completa:

Travessera de les Corts 131-159 Pavelló Ave Maria – 08028 Barcelona

Teléfono:

93 556 61 22

Correo electrónico:

Página web:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Nueva normativa autonómica en desarrollo.

Dirección / Contacto

D. Mauricio Vázquez Cantero

Consejería de Sanidad y Bienestar Social

Dirección completa:

Avda. de África, nº 2 – 51002 Ceuta

Teléfono:

(Departamento de Farmacia y Productos Sanitarios)
956 52 80 86 – 956 52 81 76

Fax:

956 52 82 21

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

D. Jesús Larruga Riera
Dña. María Antonia Grau

Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Servicio de Prestación Farmacéutica y Dietoterapéutica

Dirección completa:

C/ Micer Mascó nº 31 – 46010 Valencia

Teléfono:

961 92 83 09/51

Correo electrónico:

Página web:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor.

*http://www.gva.es

Dirección / Contacto

Dña. Concepción Carmona Torres
D. Miguel Ángel Martín de la Nava

Subdirección de Gestión Farmacéutica Servicio Extremeño de Salud

Dirección completa:

Avda. de las Américas nº 2 – 06800 Mérida (Badajoz)

Teléfono:

924 38 26 38

Fax:

924 38 25 79

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Comité de ética da investigación con medicamentos de Galicia (CEIm-G)
Xerencia do Servizo Galego de Saúde

Dirección completa:

Edificio Administrativo San Lázaro s.n. 15781- Santiago de Compostela (A Coruña)

Teléfono:

881 54 64 25

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Nueva normativa autonómica en desarrollo.

Dirección / Contacto

Dña. Gema Jiménez Jiménez

Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de las Illes Balears
Consejería de Salud y Consumo

Dirección completa:

C/ del calçat, 2 A, 2ª planta. 07011 Palma (Illes Balears)

Teléfono:

971 17 73 78

Correo electrónico:

Página web:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Dña. Andra Serrano Pérez
Dña. Ana Marauri Baños

Consejería de Salud
Dirección General de Humanización, Prestaciones y Farmacia
Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos

Dirección completa:

C/ Obispo Lepe nº 6 Edificio CARPA – 26071 Logroño (La Rioja)

Teléfono:

941 29 99 33/23

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Dña. Carmen Aguado Menéndez
Dña. María Luz Merino Carretero

Investigación Clínica y EPAS
Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios Consejería de Sanidad

Dirección completa:

Calle Espronceda 24, 4ª planta – 28003 Madrid

Teléfono:

913 70 28 11/05/20

Fax:

91 335 25 62

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor.

*Orden 730/2004, de 30 de junio, del Consejero de Sanidad y Consumo.

Dirección / Contacto

Dña. Flor Roche Magistris

Consejería de Políticas Sociales, Salud Pública y Bienestar Animal

Dirección completa:

Carretera de Alfonso XIII, nº 52-54 – 52005 Melilla

Teléfono:

(Unidad de Farmacia y Productos Sanitarios)
952 97 62 51

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

D. Francisco J. Martínez Cánovas

Centro de Información y Evaluación de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIEMPS)
Servicio de Ordenación y Atención Farmacéutica
Dirección General de Planificación, Investigación, Farmacia y Atención al Ciudadano. Consejería de Salud

Dirección completa:

C/ Pinares 6 – 30001 Murcia

Teléfono:

968 36 89 33

Fax:

968 36 59 40

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Dña. María Teresa Acín Gericó
D. Javier Garjón Parra

Servicio de Asesoría e Información del Medicamento Subdirección de Farmacia y Prestaciones
Servicio Navarro de Salud – Osasunbidea

Dirección completa:

Plaza de la Paz s/n 4ª – 31002 Pamplona (Navarra)

Teléfono:

848 42 90 26

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

ORDEN FORAL 157E/2022, de 9 de mayo, de la consejera de Salud, por la que se establecen las condiciones para la realización de estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo en los centros y establecimientos sanitarios adscritos al Departamento de Salud del Gobierno de Navarra.

https://bon.navarra.es/es/anuncio/-/texto/2022/114/1

Dirección / Contacto

Dña. Iciar Alfonso Farnós

Departamento de Salud

Dirección completa:

Calle Donostia-San Sebastián, nº 1 – 01010 Vitoria-Gasteiz

Teléfono:

945 01 93 03

Fax:

945 01 92 00

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

(*) Los estudios de seguimiento prospectivo, en los casos en que aplica la disposición transitoria del Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, que se quieran realizar las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla serán evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.