Nota: Las actualizaciones del presente directorio se harán públicas a través de la página web de la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios.
Dirección / Contacto
Dña. Edurne Lázaro Bengoa
D. Miguel Ángel Maciá Martínez
División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Dirección completa:
Parque Empresarial Las Mercedes. Edificio 8. C/ Campezo 1 – 28022 Madrid
Teléfono:
918 22 53 30
Fax:
918 22 53 36
Correo electrónico:
Dirección / Contacto
D. Joaquín Alanís López
Consejería de Salud
Secretaría General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud
Comité Coordinador de Ética de la investigación de Andalucía
Dirección completa:
Avda. Innovación s/n, Edificio Arena 1 – 41020 Sevilla
Correo electrónico:
Página web:
Contacto administrativo:
Carmen Fajardo
Teléfono: 955 00 64 05
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor..
*Decreto 8/2020, de 30 de enero, por el que se regulan los órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía.
Dirección / Contacto
Dña. María González Hinjos
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
Dirección completa:
Avda. San Juan Bosco 13, Planta 1ª – 50009 Zaragoza
Correo electrónico:
Página web:
Contacto administrativo:
Gema Rojas
Teléfono: 976 71 6584
Fax: 976 71 55 54
Responsable:
María González Hinjos
Teléfono: 976 71 58 36
Fax: 976 71 55 54
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor.
*Orden de 12 de abril de 2010, de la Consejera de Salud y Consumo, por la que se regulan los estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos en la Comunidad Autónoma de Aragón.
Nueva normativa autonómica en desarrollo.
Dirección / Contacto
Dña. Ana Palacio González
Servicio de Farmacia.
D.G. de Política Sanitaria Consejería de Sanidad Gobierno del Principado de Asturias
Dirección completa:
C/ Ciriaco Vigil 9 – 33006 Oviedo
Teléfono:
985 10 65 72
Fax:
985 10 63 84
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
Dirección / Contacto
Dña. Noemí Román González
Dña. Leda Reyes Castillo
Servicio de ordenación farmacéutica de la Dirección del Servicio Canario de la Salud
Dirección completa:
Pérez de Rozas 5, 4ª planta – 38004 Santa Cruz de Tenerife
Teléfono:
922 95 18 28/26/27
Fax:
922 95 19 40
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
Dirección / Contacto
Dña. Montserrat Rumoroso Cuevas
Dña. Mónica Gómara Lostal
Consejería de Sanidad
Dirección General de Ordenación, Farmacia e Inspección
Sección de Ordenación Farmacéutica
Dirección completa:
C/ Federico Vial 13, 2ª planta – 39009 Santander
Teléfono:
942 20 77 20 – 942 20 83 42
Fax:
942 20 82 39
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
Requisitos documentación, consultar a: ordenacionfarmaceutica@cantabria.es
Dirección / Contacto
Dña. Carmen Román Ortiz
Dña. Marta Sedano Valdivieso
Servicio de Epidemiología
Dirección General de Salud Pública Consejería de Sanidad
Teléfono:
925 38 90 53 – 925 26 79 13
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor.
*Orden de 21/09/2010, de la Consejería de Salud y Bienestar Social, por la que se regulan los estudios postautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano en Castilla-La Mancha
Dirección / Contacto
Dña. Carmen Mendizábal de la Cruz
Servicio de Ordenación Sanitaria
Dirección General de Salud Pública. Consejería de Sanidad
Dirección completa:
Paseo de Zorrilla, 1 – 47007 Valladolid
Teléfono:
983 41 36 00 – Extensión: 806336
Fax:
983 41 37 45
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
Dirección / Contacto
Dña. Neus Rams Pla
Dña. Adela Perisé Piquer
Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria. Departamento de Salud
Dirección completa:
Travessera de les Corts 131-159 Pavelló Ave Maria – 08028 Barcelona
Teléfono:
93 556 61 22
Correo electrónico:
Página web:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
Nueva normativa autonómica en desarrollo.
Dirección / Contacto
D. Mauricio Vázquez Cantero
Consejería de Sanidad y Bienestar Social
Dirección completa:
Avda. de África, nº 2 – 51002 Ceuta
Teléfono:
(Departamento de Farmacia y Productos Sanitarios)
956 52 80 86 – 956 52 81 76
Fax:
956 52 82 21
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
Dirección / Contacto
Francisco José Rodríguez Lucena
Dolores Iglesias Ferri
Dirección General de Farmacia
Servicio de optimización Terapéutica, Medicamentos Innovadores y terapias avanzadas
Dirección completa:
Micer Mascó 31-33, 46010 València
Teléfono:
961 928744
Correo electrónico:
Página web:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
DECRETO 203/2022, de 2 de diciembre, del Consell, de regulación del procedimiento de autorización para la realización de estudios observacionales prospectivos con medicamentos de uso humano y de ordenación del Comité Autonómico de Estudios Observacionales Prospectivos de Medicamentos de la Comunitat Valenciana (CAEPO)
Dirección / Contacto
Dña. Concepción Carmona Torres
D. Miguel Ángel Martín de la Nava
Subdirección de Gestión Farmacéutica Servicio Extremeño de Salud
Dirección completa:
Avda. de las Américas nº 2 – 06800 Mérida (Badajoz)
Teléfono:
924 38 26 38
Fax:
924 38 25 79
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
Dirección / Contacto
Estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo Galicia -Subdirección Xeral de Farmacia
Dirección completa:
Edificio Administrativo San Lázaro s.n. 15781- Santiago de Compostela (A Coruña)
Teléfono:
881 54 18 93
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
DECRETO 131/2023, de 14 de septiembre, por el que se establecen los requisitos adicionales para la realización de estudios observacionales con medicamentos de uso humano de seguimiento prospectivo en el Sistema público de salud de Galicia.
https://www.xunta.gal/dog/Publicados/2023/20231002/AnuncioC3K1-250923-0001_es.pdf
Dirección / Contacto
Dña. Gema Jiménez Jiménez
Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de las Illes Balears
Consejería de Salud y Consumo
Dirección completa:
C/ del calçat, 2 A, 2ª planta. 07011 Palma (Illes Balears)
Teléfono:
971 17 73 78
Correo electrónico:
Página web:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
Dirección / Contacto
Dña. Andra Serrano Pérez
Dña. Ana Marauri Baños
Consejería de Salud
Dirección General de Humanización, Prestaciones y Farmacia
Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos
Dirección completa:
C/ Obispo Lepe nº 6 Edificio CARPA – 26071 Logroño (La Rioja)
Teléfono:
941 29 99 33/23
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
Dirección / Contacto
Dña. Carmen Aguado Menéndez
Dña. María Luz Merino Carretero
Investigación Clínica y EPAS
Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios Consejería de Sanidad
Dirección completa:
Calle Espronceda 24, 4ª planta – 28003 Madrid
Teléfono:
913 70 28 11/05/20
Fax:
91 335 25 62
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor.
*Orden 730/2004, de 30 de junio, del Consejero de Sanidad y Consumo.
Dirección / Contacto
Dña. Flor Roche Magistris
Consejería de Políticas Sociales, Salud Pública y Bienestar Animal
Dirección completa:
Carretera de Alfonso XIII, nº 52-54 – 52005 Melilla
Teléfono:
(Unidad de Farmacia y Productos Sanitarios)
952 97 62 51
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
Dirección / Contacto
D. Francisco J. Martínez Cánovas
Centro de Información y Evaluación de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIEMPS)
Servicio de Ordenación y Atención Farmacéutica
Dirección General de Planificación, Investigación, Farmacia y Atención al Ciudadano. Consejería de Salud
Dirección completa:
C/ Pinares 6 – 30001 Murcia
Teléfono:
968 36 89 33
Fax:
968 36 59 40
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
Dirección / Contacto
Dña. María Teresa Acín Gericó
D. Javier Garjón Parra
Servicio de Asesoría e Información del Medicamento Subdirección de Farmacia y Prestaciones
Servicio Navarro de Salud – Osasunbidea
Dirección completa:
Plaza de la Paz s/n 4ª – 31002 Pamplona (Navarra)
Teléfono:
848 42 90 26
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
ORDEN FORAL 157E/2022, de 9 de mayo, de la consejera de Salud, por la que se establecen las condiciones para la realización de estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo en los centros y establecimientos sanitarios adscritos al Departamento de Salud del Gobierno de Navarra.
Dirección / Contacto
Dña. Iciar Alfonso Farnós
Departamento de Salud
Dirección completa:
Calle Donostia-San Sebastián, nº 1 – 01010 Vitoria-Gasteiz
Teléfono:
945 01 93 03
Fax:
945 01 92 00
Correo electrónico:
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.
(*) Los estudios de seguimiento prospectivo, en los casos en que aplica la disposición transitoria del Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, que se quieran realizar las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla serán evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.