Medicamentos de uso humano

Listado de puntos de contacto y normativa en las comunidades autónomas en materia de estudios observacionales con medicamentos

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Última actualización: 10 de octubre de 2024

Nota: Las actualizaciones del presente directorio se harán públicas a través de la página web de la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios.

Dirección / Contacto

Dña. Edurne Lázaro Bengoa
D. Miguel Ángel Maciá Martínez

División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Dirección completa:

Parque Empresarial Las Mercedes. Edificio 8. C/ Campezo 1 – 28022 Madrid

Teléfono:

918 22 53 30

Fax:

918 22 53 36

Correo electrónico:

Dirección / Contacto

D. Joaquín Alanís López

Consejería de Salud
Secretaría General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud
Comité Coordinador de Ética de la investigación de Andalucía

Dirección completa:

Avda. Innovación s/n, Edificio Arena 1 – 41020 Sevilla

Correo electrónico:

Página web:

Contacto administrativo:

Carmen Fajardo

Teléfono: 955 00 64 05


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor..

*Decreto 8/2020, de 30 de enero, por el que se regulan los órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía.

Dirección / Contacto

Dña. María González Hinjos

Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud

Dirección completa:

Avda. San Juan Bosco 13, Planta 1ª – 50009 Zaragoza

Correo electrónico:

Página web:

Contacto administrativo:

Gema Rojas

Teléfono: 976 71 6584
Fax: 976 71 55 54

Responsable:

María González Hinjos

Teléfono: 976 71 58 36
Fax: 976 71 55 54


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor.

*Orden de 12 de abril de 2010, de la Consejera de Salud y Consumo, por la que se regulan los estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos en la Comunidad Autónoma de Aragón.

Nueva normativa autonómica en desarrollo.

Dirección / Contacto

Dña. Ana Palacio González

Servicio de Farmacia.
D.G. de Política Sanitaria Consejería de Sanidad Gobierno del Principado de Asturias

Dirección completa:

C/ Ciriaco Vigil 9 – 33006 Oviedo

Teléfono:

985 10 65 72

Fax:

985 10 63 84

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Dña. Noemí Román González
Dña. Leda Reyes Castillo

Servicio de ordenación farmacéutica de la Dirección del Servicio Canario de la Salud

Dirección completa:

Pérez de Rozas 5, 4ª planta – 38004 Santa Cruz de Tenerife

Teléfono:

922 95 18 28/26/27

Fax:

922 95 19 40

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Dña. Montserrat Rumoroso Cuevas
Dña. Mónica Gómara Lostal

Consejería de Sanidad
Dirección General de Ordenación, Farmacia e Inspección
Sección de Ordenación Farmacéutica

Dirección completa:

C/ Federico Vial 13, 2ª planta – 39009 Santander

Teléfono:

942 20 77 20 – 942 20 83 42

Fax:

942 20 82 39

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Requisitos documentación, consultar a: ordenacionfarmaceutica@cantabria.es

Dirección / Contacto

Dña. Carmen Román Ortiz
Ana Mª Figueroa Jiménez

Servicio de Epidemiología
Dirección General de Salud Pública
Consejería de Sanidad

Teléfono:

925 26 71 21 – 925 26 79 13

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor.

*Orden de 21/09/2010, de la Consejería de Salud y Bienestar Social, por la que se regulan los estudios postautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano en Castilla-La Mancha

Dirección / Contacto

Dña. Carmen Mendizábal de la Cruz

Servicio de Ordenación Sanitaria
Dirección General de Salud Pública. Consejería de Sanidad

Dirección completa:

Paseo de Zorrilla, 1 – 47007 Valladolid

Teléfono:

983 41 36 00 – Extensión: 806336

Fax:

983 41 37 45

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Dña. Neus Rams Pla
Dña. Adela Perisé Piquer

Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria. Departamento de Salud

Dirección completa:

Travessera de les Corts 131-159 Pavelló Ave Maria – 08028 Barcelona

Teléfono:

93 556 61 22

Correo electrónico:

Página web:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Nueva normativa autonómica en desarrollo.

Dirección / Contacto

D. Mauricio Vázquez Cantero

Consejería de Sanidad y Bienestar Social

Dirección completa:

Avda. de África, nº 2 – 51002 Ceuta

Teléfono:

(Departamento de Farmacia y Productos Sanitarios)
956 52 80 86 – 956 52 81 76

Fax:

956 52 82 21

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Francisco José Rodríguez Lucena
Dolores Iglesias Ferri

Dirección General de Farmacia
Servicio de optimización Terapéutica, Medicamentos Innovadores y terapias avanzadas

Dirección completa:

Micer Mascó 31-33, 46010 València

Teléfono:

961 928744

Correo electrónico:

Página web:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

DECRETO 203/2022, de 2 de diciembre, del Consell, de regulación del procedimiento de autorización para la realización de estudios observacionales prospectivos con medicamentos de uso humano y de ordenación del Comité Autonómico de Estudios Observacionales Prospectivos de Medicamentos de la Comunitat Valenciana (CAEPO)

Dirección / Contacto

Dña. Concepción Carmona Torres
D. Miguel Ángel Martín de la Nava

Subdirección de Gestión Farmacéutica Servicio Extremeño de Salud

Dirección completa:

Avda. de las Américas nº 2 – 06800 Mérida (Badajoz)

Teléfono:

924 38 26 38

Fax:

924 38 25 79

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo Galicia -Subdirección Xeral de Farmacia

Dirección completa:

Edificio Administrativo San Lázaro s.n. 15781- Santiago de Compostela (A Coruña)

Teléfono:

881 54 18 93

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

DECRETO 131/2023, de 14 de septiembre, por el que se establecen los requisitos adicionales para la realización de estudios observacionales con medicamentos de uso humano de seguimiento prospectivo en el Sistema público de salud de Galicia.

https://www.xunta.gal/dog/Publicados/2023/20231002/AnuncioC3K1-250923-0001_es.pdf

Dirección / Contacto

Dña. Gema Jiménez Jiménez

Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de las Illes Balears
Consejería de Salud y Consumo

Dirección completa:

C/ del calçat, 2 A, 2ª planta. 07011 Palma (Illes Balears)

Teléfono:

971 17 73 78

Correo electrónico:

Página web:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Dña. Andra Serrano Pérez
Dña. Ana Marauri Baños

Consejería de Salud
Dirección General de Humanización, Prestaciones y Farmacia
Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos

Dirección completa:

C/ Obispo Lepe nº 6 Edificio CARPA – 26071 Logroño (La Rioja)

Teléfono:

941 29 99 33/23

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Dña. Carmen Aguado Menéndez
Dña. María Luz Merino Carretero

Investigación Clínica y EPAS
Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios Consejería de Sanidad

Dirección completa:

Calle Espronceda 24, 4ª planta – 28003 Madrid

Teléfono:

913 70 28 11/05/20

Fax:

91 335 25 62

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009, así como la normativa autonómica anterior*, en lo que no se opone al real decreto en vigor.

*Orden 730/2004, de 30 de junio, del Consejero de Sanidad y Consumo.

Dirección / Contacto

Dña. Flor Roche Magistris

Consejería de Políticas Sociales, Salud Pública y Bienestar Animal

Dirección completa:

Carretera de Alfonso XIII, nº 52-54 – 52005 Melilla

Teléfono:

(Unidad de Farmacia y Productos Sanitarios)
952 97 62 51

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

D. Francisco J. Martínez Cánovas

Centro de Información y Evaluación de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIEMPS)
Servicio de Ordenación y Atención Farmacéutica
Dirección General de Planificación, Investigación, Farmacia y Atención al Ciudadano. Consejería de Salud

Dirección completa:

C/ Pinares 6 – 30001 Murcia

Teléfono:

968 36 89 33

Fax:

968 36 59 40

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

Dirección / Contacto

Dña. María Teresa Acín Gericó
D. Javier Garjón Parra

Servicio de Asesoría e Información del Medicamento Subdirección de Farmacia y Prestaciones
Servicio Navarro de Salud – Osasunbidea

Dirección completa:

Plaza de la Paz s/n 4ª – 31002 Pamplona (Navarra)

Teléfono:

848 42 90 26

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

ORDEN FORAL 157E/2022, de 9 de mayo, de la consejera de Salud, por la que se establecen las condiciones para la realización de estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo en los centros y establecimientos sanitarios adscritos al Departamento de Salud del Gobierno de Navarra.

https://bon.navarra.es/es/anuncio/-/texto/2022/114/1

Dirección / Contacto

Dña. Iciar Alfonso Farnós

Departamento de Salud

Dirección completa:

Calle Donostia-San Sebastián, nº 1 – 01010 Vitoria-Gasteiz

Teléfono:

945 01 93 03

Fax:

945 01 92 00

Correo electrónico:


Normativa

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, y en los casos en que aplica su disposición transitoria, por la Orden SAS/3470/2009.

(*) Los estudios de seguimiento prospectivo, en los casos en que aplica la disposición transitoria del Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, que se quieran realizar las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla serán evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.