Fecha de publicación: 01 de junio de 2023
El Real Decreto 1015/2009 que regula el acceso a medicamentos en situaciones especiales como los medicamentos no autorizados en España pero comercializados en otros países, los medicamentos en investigación y aquellos utilizados en condiciones diferentes a las autorizadas, es una norma que actualiza el procedimiento anteriormente establecido y aporta las siguientes ventajas:
- Elimina cargas administrativas, en el contexto del Plan de Reducción de Cargas Administrativas y de Mejora de la Regulación.
- Agiliza los procedimientos existentes, e introduce la tramitación telemática.
- Refuerza las garantías de seguridad en los usos especiales de medicamentos.
- Mejora las garantías de información y transparencia de la AEMPS para ciudadanos, profesionales, autoridades sanitarias.
- Garantiza la equidad en el acceso a medicamentos en situaciones especiales.
