Archivos de la categoría: La AEMPS

La AEMPS participa en la undécima edición de la #MedSafetyWeek para promover la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos

Desde el 2 al 8 de noviembre de 2026 la AEMPS participará en esta iniciativa internacional, cuyo objetivo es fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos Este año la campaña pone el foco en la importancia de reconocer, prevenir y notificar las posibles reacciones adversas La #MedSafetyWeek es una campaña del Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador…

La AEMPS presenta los resultados del Instrumento de Apoyo Técnico para la implementación del Reglamento HTA

La AEMPS, junto con la Comisión Europea y KPMG, celebra en Madrid el evento From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality, para presentar los resultados del Instrumento de Apoyo Técnico para apoyar la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en la Agencia La jornada tenía el objetivo de presentar los resultados del proyecto e incluir…

La Red EAMI avanza en su nuevo Plan Estratégico tras celebrar su XV Encuentro en Lisboa

La AEMPS, miembro permanente del Secretariado de la Red EAMI, ha intervenido en distintas sesiones del encuentro, en el que su directora, María Jesús Lamas, participó en la sesión inaugural El encuentro ha conmemorado los 30 años de cooperación regulatoria iberoamericana y ha reunido a autoridades reguladoras y organismos internacionales La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de Honduras y el…

El PRAN inicia un proceso de participación pública para la actualización de la Guía Terapéutica Antimicrobiana del SNS

Los formularios de participación permiten canalizar propuestas de actualización de recomendaciones, nuevas preguntas clínicas, aportaciones de evidencia científica y comunicación de errores o erratas relacionados con la Guía PRAN Las aportaciones recibidas serán revisadas y valoradas en el marco del proceso de actualización y mantenimiento de la Guía Terapéutica Antimicrobiana del Sistema Nacional de Salud

La AEMPS informa de la situación del suministro de los medicamentos de terapia hormonal sustitutiva de administración transdérmica

El problema de suministro se inició en abril con Lenzetto y ha ido afectando como consecuencia a otras terapias hormonales de administración transdérmica como parches y geles La empresa comercializadora, Gedeon Richter, en un principio acusó problemas con el dispositivo, así como un aumento de demanda. Ha comunicado que distribuirá nuevas unidades a lo largo de noviembre La AEMPS está…

IMCRA publica una declaración conjunta para reducir el uso de animales en el desarrollo de medicamentos de uso humano

La Coalición ICMRA, de la que forma parte AEMPS, insta a acelerar el desarrollo y la implantación de alternativas a la experimentación animal para los medicamentos de uso humano El objetivo a largo plazo es reemplazar el uso de animales en experimentación en todas las fases del ciclo de vida del medicamento con todas las garantías La declaración incluye recomendaciones…

Comienza en Lisboa el XV Encuentro de la Red EAMI con el objetivo de establecer nuevas vías de cooperación y fortalecimiento regulatorio entre las autoridades de medicamentos de Iberoamérica

La Red EAMI celebra su 30 aniversario con un encuentro que la consolida como un foro de diálogo, colaboración y construcción de consensos sobre regulación de medicamentos El encuentro abordará nuevas vías de colaboración para reforzar la capacitación y garantizar su sostenibilidad En la reunión está previsto consensuar y aprobar el nuevo Plan Estratégico y de Desarrollo de la Red…

La EMA y HMA abren el proceso de comentarios sobre la nueva guía de EU-IN para investigadores

HMA y EMA (por sus siglas en inglés) solicitan comentarios sobre la nueva guía de la EU-IN, que recoge las herramientas de apoyo científico y regulatorio, disponibles a nivel nacional y europeo, para el desarrollo de medicamentos, tecnologías y metodologías de uso humano Las personas interesadas pueden enviar su opinión a través de esta encuesta hasta el 15 de octubre…

La AEMPS colabora con la agencia reguladora de Ghana para fortalecer sus capacidades para la evaluación de medicamentos biológicos

Se trata de la segunda delegación de expertos de la AEMPS que se desplaza al país africano para llevar a cabo una acción formativa Las sesiones abordaron la regulación europea de medicamentos, las instituciones implicadas en su evaluación y autorización, los procedimientos de apoyo al desarrollo clínico y a la evaluación acelerada de medicamentos prometedores, y la evaluación de medicamentos…