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Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional

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Última actualización: 26 de julio de 2023

El Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional es el órgano colegiado de la Agencia que tiene por objeto promover y supervisar los trabajos desarrollados por la Farmacopea y el Formulario Nacional.

Las funciones y la composición del Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional se describen en el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal “Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios”, y se aprueba su Estatuto (BOE núm. 229, de 23 de septiembre).

Funciones

Son funciones del Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional:

  • Informar, con carácter preceptivo y no vinculante, las sucesivas ediciones de la Real Farmacopea Española y del Formulario Nacional, así como sus adiciones y correcciones, y proponer las fechas de su entrada en vigor.
  • Aprobar la propuesta de listado de nuevas monografías y otros textos a incluir en el Formulario Nacional.
  • Establecer las prioridades en la elaboración de las nuevas monografías del Formulario Nacional o la revisión de las antiguas.
  • Asesorar a la Delegación Española en la Comisión de la Farmacopea Europea.
  • Velar por que la elaboración de las monografías del Formulario Nacional responda a los criterios de transparencia informativa, calidad, objetividad y rapidez, así como que tenga en consideración lo establecido en otros Formularios internacionales con vistas a una armonización internacional.
  • Recabar la colaboración eventual de asesores con conocimientos destacados en materias específicas.
  • Proponer al Director de la Agencia la realización de estudios e investigaciones que estime necesarios para el mejor cumplimiento de la finalidad de la Farmacopea y del Formulario Nacional.