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Jornada informativa para la industria farmacéutica de medicamentos de uso humano sobre el Real Decreto de variaciones RD 1091/2010

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Jornada informativa para la industria farmacéutica de medicamentos de uso humano sobre el Real Decreto de variaciones RD 1091/2010

Última actualización: 04/11/2010

JORNADA INFORMATIVA PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
SOBRE EL REAL DECRETO DE VARIACIONES RD 1091/2010

MADRID, 2 DE NOVIEMBRE DE 2010

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha organizado el pasado día 2 de noviembre una jornada informativa con el objetivo dar a conocer los aspectos mas significativos del nuevo real decreto 1091/2010 que modifica, entre otros, al R.D. 1345/2007, que regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

La jornada estuvo dirigida a las empresas del sector de medicamentos de uso humano que desarrollan actividades en este ámbito.

El acto, que tuvo lugar en el salón de actos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad en Madrid, contó con la participación de los máximos responsables de la Agencia en la materia y durante el mismo los asistentes tuvieron la oportunidad de resolver sus dudas sobre la entrada en vigor de la nueva norma.

Jornada informativa para la industria farmacéutica de medicamentos de uso humano sobre el Real Decreto de variaciones RD 1091/2010

Para acceder al programa preliminar de la jornada haga clic aquí.

Título de la Ponencia Ponente Archivo
R.D. 1091/2010: rediseño de los procedimientos de posautorización César Hernández García Ponencia
Estructura del Real Decreto, novedades y comparación con los procedimientos europeos Mª Luisa García-Vaquero Ponencia
RAEFAR y gestión telemática de las solicitudes José Manuel Simarro Ponencia
Recomendaciones generales para la correcta presentación de las variaciones Mª Luisa Martínez Mora Ponencia
Estructura de la directriz de categorización de las modificaciones. Novedades y comparación entre directriz vigente y anterior guideline Ana Viñas del Castillo Ponencia

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