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Jornada informativa del uso del “electronic Application Form” medicamentos de uso humano/ medicamentos veterinarios – Madrid, 29 de febrero de 2016

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Jornada informativa del uso del “electronic Application Form” medicamentos de uso humano/ medicamentos veterinarios – Madrid, 29 de febrero de 2016

Última actualización: 03/03/2016

IMPLEMENTACIÓN DEL USO DEL ELECTRONIC APPLICATION FORM PARA MEDICAMENTOS DE USOS HUMANO / MEDICAMENTOS VETERINARIOS

PRESENTACIÓN DEL NUEVO SISTEMA DE GESTIÓN RAEFAR/RAEVET: INTEGRACIÓN CON LOS FORMULARIOS e-AF

Madrid, 29 de febrero de 2016

Retransmisión de la Jornada informativa del uso del “electronic Application Form”
medicamentos de uso humano/ medicamentos veterinarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha celebrado el pasado día 29 de febrero una jornada con el objetivo de informar sobre el nuevo “electronic Application Form”, o formulario electrónico único europeo, preparado para la solicitud de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, variaciones de la autorización de comercialización y revalidaciones, para procedimientos de reconocimiento mutuo, procedimiento descentralizado y/o procedimiento puramente nacional.

Acorde a la hoja de ruta de la red de Agencias Europeas, el uso de este “electronic Application Form” es obligatorio desde el 1 de enero de 2016 para todo tipo de procedimientos de registro, si bien se ha acordado a nivel europeo permitir un periodo transitorio de 2 meses que ha finalizado el 29 de febrero de 2016. Durante dicho periodo en España ha sido también necesario rellenar de forma paralela el correspondiente RAEFAR/RAEVET.

La jornada ha estado dirigida a los expertos en regulación de la industria farmacéutica cuyo ámbito de trabajo esté relacionado con la preparación de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, variaciones de la autorización de comercialización y revalidaciones, para procedimientos de reconocimiento mutuo, procedimiento descentralizado y/o procedimiento puramente nacional.

Programa

Programa.

Más información

Vídeos y Presentaciones de los ponentes

Título de la presentación Ponente Ponencias Vídeos
Presentación oficial de la jornada. César Hernández García
Jefe del departamento de medicamentos de uso humano
AEMPS
Consuelo Rubio Montejano
Jefe del departamento de medicamentos veterinarios
AEMPS
Archivo de vídeo
(11 min. 38 seg.)
Presentación del nuevo Sistema de Gestión Raefar/ Raevet: integración con los formularios e-AF. José Manuel Simarro Escribano
Jefe de la división de sistemas de información
AEMPS
Ponencia Archivo de vídeo
(37 min. 38 seg.)
Implementación del uso del “electronic- Application Form” (e-AF). Ana Viñas del Castillo
Técnico de la división de gestión de procedimientos de registro del departamento de medicamentos de uso humano
AEMPS
Ponencia Archivo de vídeo
(28 min. 41 seg.)
Particularidades de los envíos. Ana Viñas del Castillo
Técnico de la división de gestión de procedimientos de registro del departamento de medicamentos de uso humano
AEMPS
Ponencia Archivo de vídeo
(30 min. 33 seg.)
Preguntas y respuestas. Moderadora: María Luisa García-Vaquero Donaire
Jefe de la división de gestión de procedimientos de registro del departamento de medicamentos de uso humano
AEMPS
Ponencia Archivo de vídeo
(57 min. 4 seg.)
Cierre oficial de la jornada. Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga 
Directora de la AEMPS
Archivo de vídeo
(7 min. 18 seg.)

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