UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, varias presentaciones

Producto:

Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml (NR: 23817, CN: 914614)
  
• UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 ampolla de 20 ml (NR: 23817, CN: 910067)
  
• UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (NR: 23817, CN: 909846)

DCI o DOE:

AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA, AMIDOTRIZOATO SODIO

• UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml (NR: 23817, CN: 914614)
  • Lote: MA04K8T, fecha de caducidad 30/04/2029
    
  • Lote: MA04PP9, fecha de caducidad 30/06/2029
    
  • Lote: MA04TK8, fecha de caducidad 30/04/2030
    
  • Lote: MA04270, fecha de caducidad 31/07/2026
    
• UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (NR: 23817, CN: 909846)
  
  • Lote: MA04H8R, fecha de caducidad 31/01/2029
    
  • Lote: MA04TM2, fecha de caducidad 31/03/2030
    
  • Lote: MA047J3, fecha de caducidad 30/06/2026
• UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 ampolla de 20 ml (NR: 23817, CN: 910067)
  
  • Lote: MA04EEN, fecha de caducidad 30/09/2026
    
  • Lote: MA04MPU, fecha de caducidad 30/09/2026
    
  • Lote: MA04S9T, fecha de caducidad 30/09/2026
    
  • Lote: MA04XL6, fecha de caducidad 30/06/2030

Titular de autorización de comercialización:

BAYER HISPANIA, S.L. – Avda. Baix Llobregat, 3 y 5(Sant Joan Despi)

Fabricante:

BERLIMED S.A. – C/ Francisco Alonso, 7 – Poligono Industrial Sta. Rosa., Alcalá de Henares (Madrid), 28806, España

Descripción del defecto:

Detección de una impureza por encima de su límite establecido

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación/hospitales

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente