A partir del 9 de junio de 2026 la página web corporativa de la AEMPS no tendrá actualizaciones de contenido por motivos de mantenimiento. El contenido ya existente continuará disponible pero no se producirán nuevas publicaciones, incluyendo notas informativas, alertas, boletines o actualizaciones de contenido. Todas las aplicaciones, así como la sede electrónica continuarán funcionando con normalidad.

Desde la AEMPS estamos trabajando para poder publicar con normalidad tan pronto como sea posible. Disculpen las molestias.

Medicamentos de uso humano

SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos

Inicio > Comunicación > Alertas > Medicamentos Uso Humano > SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos
Formato pdf
Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2020
Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_26/2020 Fecha: 04 de diciembre de 2020
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos
DCI o DOE: NITROGLICERINA
Nº Registro: 55768
Código Nacional: 663227
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote R002 y fecha de caducidad 30/04/2023
  • Lote R003 y fecha de caducidad 30/04/2023
Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante: KERN PHARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72
Descripción del defecto: Fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de contenido en los estudios de estabilidad (ver nota informativa).
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado a nivel de paciente (ver nota informativa) de todas las unidades distribuidas de los citados lotes anteriormente del medicamento y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS