Fecha de actualización: 26 de marzo de 2025
Fecha de publicación: 21 de marzo de 2025
Fecha de publicación: 21 de marzo de 2025
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 03/2025
Actualización del 26 de marzo de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el titular de autorización de comercialización de los medicamentos Golax 10 g y Golax 667 mg/ml y se han añadido titulares de autorización de comercialización y principios activos de otros medicamentos. El error ya está subsanado en el texto actual.
- En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión
- La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 15 de abril de 2025
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió por teleconferencia el pasado día 18 de marzo de 2025. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni vinculante.
El siguiente encuentro del CMH tendrá lugar el 15 de abril de 2025.
Medicamentos genéricos con denominación oficial española (DOE)
- Apixaban Zentiva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Apixaban Zentiva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Amikacina Noridem 125 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
- Amikacina Noridem 250 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
- Betahistina Stadagen 8 mg comprimidos EFG (Laboratorio Stada S.L.)
- Betahistina Stadagen 16 mg comprimidos EFG (Laboratorio Stada S.L.)
- Betahistina Stadagen 24 mg comprimidos EFG (Laboratorio Stada S.L.)
- Brivaracetam Cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Brivaracetam Cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Brivaracetam Cinfa 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Brivaracetam Cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Canagliflozina Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Canagliflozina Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Colchicina Indoco 0,5 mg comprimidos EFG
- Dapagliflozina Zydus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Laboratorios Combix S.L.U.)
- Edoxaban Sandoz 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Edoxaban Sandoz 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Edoxaban Sandoz 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Eltrombopag Dr. Reddys 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Eltrombopag Dr. Reddys 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Eltrombopag Dr. Reddys 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Eltrombopag Stada 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Eltrombopag Stada 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Eltrombopag Stada 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Eltrombopag Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Eltrombopag Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Eltrombopag Teva 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Ezetimiba/Atorvastatina Krka 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Ezetimiba/Atorvastatina Krka 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Ezetimiba/Atorvastatina Krka 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Ezetimiba/Atorvastatina Krka 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Gabapentina Teva-Ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG (Teva B.V.)
- Gabapentina Teva-Ratiopharm 300 mg cápsulas duras EFG (Teva B.V.)
- Gabapentina Teva-Ratiopharm 400 mg cápsulas duras EFG (Teva B.V.)
- Ibuprofeno Alterpharma 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Laboratorios Alter S.A.)
- Linagliptina Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Maraviroc Waymade 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Maraviroc Waymade 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Nintedanib Eignapharma 100 mg cápsulas blandas EFG
- Nintedanib Eignapharma 150 mg cápsulas blandas EFG
- Pomalidomida Stada 1 mg cápsulas duras EFG
- Pomalidomida Stada 2 mg cápsulas duras EFG
- Pomalidomida Stada 3 mg cápsulas duras EFG
- Pomalidomida Stada 4 mg cápsulas duras EFG
- Pomalidomida Tecnigen 3 mg cápsulas duras EFG (Farmoz Sociedade Tecnico Medicinal S.A.)
- Pomalidomida Tecnigen 4 mg cápsulas duras EFG (Farmoz Sociedade Tecnico Medicinal S.A.)
- Ranolazina Intas 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- Ranolazina Intas 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- Ranolazina Intas 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- Safinamida Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Safinamida Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Sorafenib Eugia 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Ticagrelor Sun 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Ticagrelor Sun 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Voriconazol Tarbis 200 mg polvo para solución para perfusión EFG
Medicamentos genéricos con marca
- Aiqlara comprimidos recubiertos con película EFG (Dienogest y Estrógeno) Laboratorios Cinfa S.A.
- Donumid 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Linagliptina) Laboratorios Alter S.A.
- Enebium 5 mg comprimidos bucodispersables EFG (Rosuvastatina Cálcica) Novumgen Limited
- Enebium 10 mg comprimidos bucodispersables EFG (Rosuvastatina Cálcica) Novumgen Limited
- Nastilox 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Clopidogrel Besilato) Kern Pharma S.L.
Otros medicamentos
- Astrilax 20 mg comprimidos (Bilastina) Faes Farma S.A.
- Astrilax Flas 20 mg comprimidos bucodispersables (Bilastina) Faes Farma S.A.
- Bronchiclear solución oral (Tomillo extracto líquido, hedera helix (hiedra) hoja, extracto líquido etanolico 70 %) Bionorica SE
- Esomeprazol Sandoz Care 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
- Esotor 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG (Esomeprazol Sódico) Laboratorios Towa Pharmaceutical Europe S.L.
- Esotor 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG (Esomeprazol Sódico) Laboratorios Towa Pharmaceutical Europe S.L.
- Fluarix suspension inyectable en jeringa precargada (Influenza, antígeno purificado) Glaxosmithkline S.A.
- Golax 10 g solución oral en sobre (Lactulosa, líquida) Lainco S.A.
- Golax 667 mg/ml solución oral (Lactulosa, líquida) Lainco S.A.
- Mekrazym 10.000 u cápsulas duras gastrorresistentes (Pancreatina) Alfasigma España, S.L.
- Mekrazym 25.000 u cápsulas duras gastrorresistentes (Pancreatina) Alfasigma España, S.L.
- Meropenem Steriscience 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión (Steriscience B.V.)
- Nexahex 10 mg/ml solución cutánea (Clorhexidina Digluconato) West Quimica Europa S.L.
- Nexahex 10 mg/ml solución para pulverización cutánea (Clorhexidina Digluconato) West Quimica Europa S.L.
- Nexahex con alcohol anaranjado 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea (Clorhexidina Digluconato, Isopropilico Alcohol) West Quimica Europa S.L.
- Nexahex con alcohol anaranjado 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución para pulverización cutánea (Clorhexidina Digluconato, Isopropilico Alcohol) West Quimica Europa S.L.
- Nexahex con alcohol incoloro 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea (Clorhexidina Digluconato, Isopropilico Alcohol) West Quimica Europa S.L.
- Nexahex con alcohol incoloro 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución para pulverización cutánea (Clorhexidina Digluconato, Isopropilico Alcohol) West Quimica Europa S.L.
- Spiraxin 400 mg comprimidos recubiertos con película (Rifaximina) Alfasigma S.P.A.
- Vitamina C Basi 100 mg/ml solución inyectable (Ascórbico Ácido)