Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 19/2021
- La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care, Inc., EEUU
- La retirada se produce debido a la posibilidad de que un número limitado de embalajes tengan un sellado incompleto, por lo que la integridad del envase primario podría verse comprometida y la lente de contacto y la solución de envasado podrían no ser estériles
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica y pacientes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Johnson & Johnson Vision Care, Inc., Estados Unidos, de la retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, existe la posibilidad de que un número limitado de embalajes de lentes de contacto individuales tengan un sellado incompleto, por lo que la integridad del envase primario o blíster podría verse comprometida. Este fallo puede causar potencialmente una fuga de la solución que contiene las lentes, así mismo, también existe el riesgo de que la lente de contacto y la solución de envasado no estén estériles.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Johnson & Johnson, S.A. (VisionCare), Paseo de las Doce estrellas, 5-7, 28042 Madrid.
Situación actual en España
La empresa ha enviado una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica de nuestro país que disponen del lote afectado, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada.
Productos afectados
Lentes de contacto ACUVUE® Vita:
| Nombre comercial | Especificación del producto | Número de lote en la caja | Número de lote en el envase individual de la lente de contacto |
|---|---|---|---|
| ACUVUE® Vita Radio de curvatura 8.8 | Potencia Refractiva -1.50 | B00WWWL | B00WWWL |
- Si dispone en su establecimiento del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita, retire los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolución.
- Póngase en contacto con los usuarios que puedan haber recibido alguno de los productos afectados y pídales que dejen de utilizarlos y se los devuelvan para su sustitución.
Si usted dispone del lote B00WWWL de lentes de contacto ACUVUE®:
- No utilice las lentes y contacte con la óptica donde adquirió las lentes para su devolución y reemplazo.
- Como es habitual, si experimenta irritación, dolor o enrojecimiento persistentes, o un cambio en la visión después de quitarse la lente, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente.
Si sus lentes no corresponden con el número de lote citado anteriormente, no le afecta esta nota de seguridad.
Datos del distribuidor
Johnson and Johnson Vision Care
C/Paseo de las Doce estrellas, 5-7, 28042 Madrid
Teléfono: +34 916 238 974
Correo electrónico: tblacklo@its.jnj.com