Fecha de publicación: 22 de marzo de 2022
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 3/2022
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de marzo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nuevos medicamentos
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
- BISOPROLOL PREMIUM PHARMA 1,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- BISOPROLOL PREMIUM PHARMA 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- BISOPROLOL PREMIUM PHARMA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- BISOPROLOL PREMIUM PHARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- BORTEZOMIB BAXTER 3,5 mg polvo para solución inyectable EFG
- DEXMEDETOMIDINA KABI 100 microgramos/ml concentrado para solución para perfusión EFG
- ENALAPRIL NORMON 10 mg comprimidos EFG
- ESCITALOPRAM TARBIS FARMA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ESCITALOPRAM TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ESCITALOPRAM TARBIS FARMA 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ESCITALOPRAM TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- EVEROLIMUS BIOCON 2,5 mg comprimidos EFG
- EVEROLIMUS BIOCON 5 mg comprimidos EFG
- EVEROLIMUS BIOCON 10 mg comprimidos EFG
- ICATIBANTO CIPLA 30 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
- ICATIBANTO GP-PHARM 30 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
- ICATIBANTO PIRAMAL 30 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
- LACOSAMIDA COMBIX 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA COMBIX 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA COMBIX 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA COMBIX 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LEVOSIMENDAN KABI 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
- MEMANTINA RATIOPHARM 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
- MEMANTINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
- MEMANTINA TEVA 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
- MEMANTINA TEVA 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
- METAMIZOL AIKO 575 mg capsulas duras EFG
- METAMIZOL NUCLOGEN 575 mg capsulas duras EFG
- MIRTAZAPINA CINFA 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PANTOPRAZOL BROWN & BURK 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
- PANTOPRAZOL BROWN & BURK 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
- PARACETAMOL ALTER 650 mg comprimidos EFG
- PARACETAMOL/IBUPROFENO WINADOL 500 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PAZOPANIB STADA 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PAZOPANIB STADA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PIPERACILINA/TAZOBACTAM STADA 2 g/0,25 g polvo para solución para perfusión EFG
- PIPERACILINA/TAZOBACTAM STADA 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión EFG
- POSACONAZOL ALTAN 300 mg concentrado para solución para perfusión EFG
- RALOXIFENO CINFAMED 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RISEDRONATO SEMANAL COMBIX 35 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- RISEDRONATO COMBIX 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA/METFORMINA RATIOPHARM 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SUGAMMADEX ACCORD 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG
- TICAGRELOR ELPEN 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- TICAGRELOR ELPEN 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
- BALMID 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- BALMID 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- BALMID 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- BALMID 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG (LACOSAMIDA) Laboratorio INTAS THIRD PARTY SALES 2005, S.L.
- DIFENADOL 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Ibuprofeno) LABORATORIOS NORMON, S.A
- FENODEX 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- FENODEX 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Dexketoprofeno) Laboratorio MEDOCHEMIE LIMITED
- GRUMABIX 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- GRUMABIX 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Abiraterona) Laboratorio ADAMED PHARMA S.A.
- IPINZAN 50 MG/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- IPINZAN 50 MG/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- JIDINUM 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- JIDINUM 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- JIDINUM 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Sitagliptina) Laboratorio MEDOCHEMIE LIMITED
c) Otros medicamentos:
- ACIDO FOLICO ARISTO 5 mg comprimidos (Ácido fólico) Laboratorio ARISTO PHARMA GMBH
- CLORXIL 5 mg/ml solución cutánea (Clorhexidina Digluconato) Laboratorio BOHM, S.A.
- ILOPROST RAFARM 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
- LIPERTANCE 20 mg /10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
- LIPERTANCE 20 mg/5 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
- LIPERTANCE 40 mg /10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
- MORFINA SUN 1 mg/ml solución para perfusión en jeringa precargada
- MORFINA SUN 2 mg/ml solución para perfusión en jeringa precargada
- MOXIFLOXACINO STULLN 5 mg/ml colirio en solución
- MOXIFLOXACINO STULLN PF 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
- TARLODIX 5 mg/2,5 mg cápsulas duras
- TARLODIX 5 mg/5 mg cápsulas duras
- TARLODIX 5 mg/10 mg cápsulas duras
- TARLODIX 10 mg/5 mg cápsulas duras
- TARLODIX 10 mg/10 mg cápsulas duras (Ramipril y amlodipino) Laboratorio ADAMED LABORATORIOS, S.L.U.
- VISUPLAIN 0,1mg/ml colirio en solución (Bimatoprost) Laboratorio VISUFARMA S.P.A.
- XEMBIFY 200 mg/ml solución inyectable subcutánea (Inmunoglobulinas humanas normales para adm. extravascular) Laboratorio INSTITUTO GRIFOLS, S.A.
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 5 de abril de 2022.
NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.
FE DE ERRATAS: La especialidad ACIDO FOLICO ARISTO 5 mg comprimidos EFG fue incluida erróneamente en la Nota Informativa de febrero 2022. Se subsana el error incluyéndola de nuevo en la Nota Informativa de marzo 2022, donde corresponde su inclusión.