- La valoración de la experiencia adquirida durante la pandemia de COVID-19 en el campo de los ensayos clínicos ha sido uno de los objetivos de esta reunión, donde se ha reflexionado, además, sobre los aspectos clave que faciliten una investigación clínica de calidad y mantengan el liderazgo español en esta área
- El acto, celebrado el 15 de octubre, ha sido organizado por el Área de Ensayos Clínicos de la AEMPS, con la colaboración de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) y la Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación (ANCEI)
- A lo largo de la reunión se ha aportado el punto de vista tanto de expertos de la Agencia, como de investigadores, miembros de CEIm y pacientes, sobre una materia fundamental en el contexto de la Sanidad actual
- Asimismo, se ha puesto de manifiesto el valor que ha tenido la colaboración entre la AEMPS y los CEIm, y su actividad de apoyo a los promotores e investigadores
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha albergado la V Jornada anual de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), un encuentro organizado por el Área de Ensayos Clínicos de la AEMPS, con la colaboración de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) y la Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación (ANCEI).
Esta actividad, celebrada telemáticamente el 15 de octubre, ha reunido a cerca de doscientos miembros de más de ochenta CEIm/CEI, y cobra especial importancia en el contexto de crisis derivada de la pandemia de la COVID-19, la cual ha supuesto un reto importante para todos los actores del engranaje de los ensayos clínicos: nuevas formas de trabajo, medidas excepcionales para preservar la investigación clínica o facilitar la realización de ensayos clínicos orientados a identificar un tratamiento eficaz contra este virus.
La jornada ha contado con ponentes que han transmitido el punto de vista de la AEMPS, de los CEIm, de los investigadores y de los pacientes, a partir de su experiencia relacionada con los ensayos clínicos durante la pandemia:
- Punto de vista la AEMPS: César Hernández, jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
- Punto de vista del CEIm: Emma Fernández, Secretaria Técnica del CEIm del Hospital Universitario de La Paz.
- Punto de vista investigador: Miguel Ángel Goenaga, del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Donostia.
- Punto de vista del paciente: Mamen Santos y Marta Cebrián, pacientes.
Algunos puntos de especial relevancia discutidos durante esta jornada han sido:
- La importancia de la realización de reuniones virtuales, la simplificación de los procedimientos y facilitación de las comunicaciones.
- El valor que ha tenido la colaboración entre la AEMPS y los CEIm, así como su apoyo a los promotores e investigadores.
- La necesidad de cooperación entre servicios de un mismo y de distintos hospitales y a nivel internacional para la realización de ensayos clínicos que puedan cambiar la práctica clínica habitual.
- La importancia de garantizar la transparencia sobre los proyectos de investigación que se realizan.
- El interés de que el medicamento llegue al domicilio de los participantes en un ensayo o la posibilidad de realizar algunas visitas de forma no presencial.
- El uso de nuevas tecnologías como un posible elemento de simplificación y mejora de los ensayos clínicos.
Para más información y detalles sobre la jornada, podéis consultar el siguiente anexo:
V Jornada anual de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)