Medicamentos de uso humano

MONTELUKAST CINFA COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos, varias presentaciones

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Fecha de publicación: 12 de abril de 2022
Nº alerta:
R_10/2022
Fecha:
12 de abril de 2022
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74195, CN: 681038)
  • MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74196, CN: 681039)
DCI o DOE:
MONTELUKAST SODICO
Lotes y fechas de caducidad:
  • MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74195, CN: 681038)
    • Lote: BS1597, fecha de caducidad 31/05/2023
  • MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74196, CN: 681039)
    • Lote: BR3131, fecha de caducidad 31/07/2022
    • Lote: BS0957, fecha de caducidad 30/04/2023
    • Lote: BS2137, fecha de caducidad 31/08/2023
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta(Huarte)
Fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta, Huarte-Navarra, 31620, España
Descripción del defecto:
Obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada