MONTELUKAST CINFA COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos, varias presentaciones

Fecha de publicación: 12 de abril de 2022

Nº alerta: R_10/2022	Fecha: 12 de abril de 2022
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74195, CN: 681038) MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74196, CN: 681039)
DCI o DOE: MONTELUKAST SODICO
Lotes y fechas de caducidad: MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74195, CN: 681038) Lote: BS1597, fecha de caducidad 31/05/2023 MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74196, CN: 681039) Lote: BR3131, fecha de caducidad 31/07/2022 Lote: BS0957, fecha de caducidad 30/04/2023 Lote: BS2137, fecha de caducidad 31/08/2023
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta(Huarte)
Fabricante: LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta, Huarte-Navarra, 31620, España
Descripción del defecto: Obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada