Medicamentos de uso humano

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml (NR: 57415, CN: 639609) DCI o DOE: METOTREXATO SODIO

Inicio > Acciones informativas > Alertas > METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml (NR: 57415, CN: 639609) DCI o DOE: METOTREXATO SODIO
Fecha de publicación: 30 de agosto de 2022
Nº alerta:
R_27/2022
Fecha:
30 de agosto de 2022
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml (NR: 57415, CN: 639609)
DCI o DOE:
METOTREXATO SODIO
Lote:
  • CD65
Fecha de caducidad:
  • 30/09/2022
Titular de autorización de comercialización:
WYETH FARMA, S.A. – Autovía del Norte A1, Km 23, desvío Algete, Km. 1
Fabricante:
HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH – Pfaffenrieder Strasse, 5, Wolfratshausen, D-82515, Alemania
Descripción del defecto:
Posible obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de apariencia a 24 meses
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada