METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml (NR: 57415, CN: 639609) DCI o DOE: METOTREXATO SODIO

Fecha de publicación: 30 de agosto de 2022

Nº alerta: R_27/2022	Fecha: 30 de agosto de 2022
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml (NR: 57415, CN: 639609)
DCI o DOE: METOTREXATO SODIO
Lote: CD65
Fecha de caducidad: 30/09/2022
Titular de autorización de comercialización: WYETH FARMA, S.A. – Autovía del Norte A1, Km 23, desvío Algete, Km. 1
Fabricante: HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH – Pfaffenrieder Strasse, 5, Wolfratshausen, D-82515, Alemania
Descripción del defecto: Posible obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de apariencia a 24 meses
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 3
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada