METOJECT 30 mg/0,60 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, varias presentaciones

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• METOJECT 15 mg/ 0,30 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,3 ml (NR: 71109, CN: 673211)
• METOJECT 30 mg/0,60 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 4 jeringas precargadas de 0,6 ml (NR: 72384, CN: 681784)
• METOJECT 30 mg/0,60 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,6 ml (NR: 72384, CN: 673214)

DCI o DOE:

METOTREXATO

Lotes y fechas de caducidad:

• METOJECT 15 mg/ 0,30 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,3 ml (NR: 71109, CN: 673211)
  • Lote: G250405CA, fecha de caducidad 31/07/2027
• METOJECT 30 mg/0,60 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 4 jeringas precargadas de 0,6 ml (NR: 72384, CN: 681784)
  • Lote: G250396CA, fecha de caducidad 31/07/2027
• METOJECT 30 mg/0,60 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,6 ml (NR: 72384, CN: 673214)
  • Lote: G250396CB, fecha de caducidad 31/07/2027

Titular de autorización de comercialización:

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE GMBH – Theaterstrasse 6, Wedel, D-22880, Alemania

Fabricante:

ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH – Am Pharmapark, Dessau-Rosslau, D-06861, Alemania

Representante local:

LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. – Avenida Tibidabo, 29(Barcelona)

Descripción del defecto:

Posibilidad de jeringas defectuosas afectando a su integridad

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada