Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2024
| Nº alerta: R_19/2024 | Fecha: 04 de septiembre de 2024 | |
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| Producto: Medicamento de uso hospitalario |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ILUMETRI 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma (NR: 1181323004, CN: 76226 |
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| DCI o DOE: TILDRAKIZUMAB |
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| Lote: 2A |
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| Fecha de caducidad: 31/03/2025 |
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| Titular de autorización de comercialización: ALMIRALL, S.A. – Ronda General Mitre, 151(Barcelona) |
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| Fabricante: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL S.A. – Carretera de Martorell 41-61, Polígono Industrial Nord-Est, Sant Andreu de la Barca (Barcelona), 08740, España |
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| Descripción del defecto: Error en la fecha de caducidad |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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| Aclaraciones: Por error figura como fecha de caducidad el 31/03/2026 cuando la fecha correcta es el 31/03/2025 Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
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