ALFUZOSINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG, 60 comprimidos (NR: 69417, CN: 660153)

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

DCI o DOE:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Lotes y fechas de caducidad:

• Lote: V08540A, fecha de caducidad 31/03/2022
• Lote: W06660B, fecha de caducidad 28/02/2023
• Lote: W16689A, fecha de caducidad 31/07/2023

Titular de autorización de comercialización:

TEVA PHARMA, S.L.U. – C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta(Alcobendas)

Fabricante:

MERCKLE GMBH – Ludwig-Merckle-Strasse, 3, Blaubeuren, D-89143, Alemania

Descripción del defecto:

Posible obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución antes de finalizar su plazo de validez

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada