Última actualización: 26/11/2018 Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: DICM/CONT/JR | Nº alerta: R_43/2018 | Fecha: 26 de noviembre de 2018 |
|---|---|---|
| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: FIASP 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml | ||
| DOE: INSULINA ASPARTA | ||
| Nº Registro: 1161160001 | ||
| Código Nacional: 715550 | ||
| Lotes: HP50462 | ||
| Fecha de caducidad: 30/11/2019 | ||
| Titular de autorización de comercialización: NOVO NORDISK A/S | ||
| Laboratorio fabricante: NOVO NORDISK A/S (Dinamarca) | ||
| Responsable en España: NOVO NORDISK PHARMA, S.A. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Vía de los Poblados, 3, Parque Empresarial Cristalia, Edificio 6 -3ª planta, 28033, Madrid | ||
| Descripción del defecto: Color del etiquetado de la pluma distinto al autorizado en España | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote HP50462 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS