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Alerta Farmacéutica R_43/2018 – Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml

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Alerta Farmacéutica R_43/2018 – Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml

Última actualización: 26/11/2018 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_43/2018 Fecha: 26 de noviembre de 2018
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: FIASP 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml
DOE: INSULINA ASPARTA
Nº Registro: 1161160001
Código Nacional: 715550
Lotes: HP50462
Fecha de caducidad: 30/11/2019
Titular de autorización de comercialización: NOVO NORDISK A/S
Laboratorio fabricante: NOVO NORDISK A/S (Dinamarca)
Responsable en España: NOVO NORDISK PHARMA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Vía de los Poblados, 3, Parque Empresarial Cristalia, Edificio 6 -3ª planta, 28033, Madrid
Descripción del defecto: Color del etiquetado de la pluma distinto al autorizado en España
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote HP50462 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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