Alerta Farmacéutica R_40/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización TEVA PHARMA, S.L.U.
Última actualización: 21/11/2018
Puede consultar esta información en formato pdf
Referencia: DICM/CONT/JR | Nº alerta: R_40/2018 | Fecha: 21 de noviembre de 2018 |
---|---|---|
Producto: Medicamento | ||
Marca comercial y presentación: Ver anexo | ||
DOE: VALSARTAN | ||
Nº Registro: Ver anexo | ||
Código Nacional y Lote: Ver anexo | ||
Fecha de caducidad: Ver anexo | ||
Titular de autorización de comercialización: TEVA PHARMA, S.L.U. | ||
Fabricante de principio activo: Mylan Laboratories LTD. (India) | ||
Domicilio social del responsable del producto: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid | ||
Descripción del defecto: Detección de la impureza N-Nitrosodietilamina (NDEA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS) | ||
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
Clasificación de los defectos: Clase 1 | ||
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Anexo R_40/2018
AMLODIPINO/VALSARTAN TEVA 10MG/160MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (NR: 81167, CN: 712241)Número de lote | Fecha de caducidad |
---|---|
7533067 | mayo-20 |
5435126 | septiembre-19 |
Número de lote | Fecha de caducidad |
---|---|
7509067 | mayo-20 |
5450126 | diciembre-19 |
5434126 | diciembre-19 |
Número de lote | Fecha de caducidad |
---|---|
0001677 | enero-19 |
0002637 | marzo-19 |
0001497 | diciembre-18 |
0003106 | abril-19 |
0001689 | enero-19 |
0003104 | abril-19 |
Número de lote | Fecha de caducidad |
---|---|
W34045 | diciembre-18 |
W34054 | febrero-20 |
W34049 | mayo-19 |
W34056 | abril-20 |
W34051 | agosto-19 |
W34052 | agosto-19 |
W34048 | marzo-19 |
Número de lote | Fecha de caducidad |
---|---|
W31048 | abril-20 |
W31046 | febrero-20 |
W31038 | diciembre-18 |
W31043 | septiembre-19 |
W31041 | marzo-19 |
Número de lote | Fecha de caducidad |
---|---|
0001652 | enero-19 |
0006159 | diciembre-19 |
0003108 | abril-19 |
0003726 | mayo-19 |
Número de lote | Fecha de caducidad |
---|---|
6P606268 | junio-19 |
0003615 | mayo-20 |
0003612 | mayo-20 |
6P606321 | junio-19 |
6P601161 | enero-19 |
0001612 | diciembre-19 |
0002338 | febrero-20 |
Número de lote | Fecha de caducidad |
---|---|
2000000423 | septiembre-19 |
0002298 | febrero-20 |
0001520 | diciembre-19 |
0004671 | agosto-20 |
0003663 | mayo-20 |
0001518 | diciembre-19 |
6P607166 | julio-19 |
6P511072 | noviembre-18 |
Número de lote | Fecha de caducidad |
---|---|
6P601163 | enero-19 |
0004745 | agosto-20 |
6P607001 | julio-19 |
0001584 | diciembre-19 |
0002627 | marzo-20 |
0006205 | diciembre-20 |
0002625 | marzo-20 |
6P511064 | noviembre-18 |