Última actualización: 13/7/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Ampliación Alerta Farmacéutica R_08/2017 (26/9/17) Alerta Farmacéutica R_08/2017 (16/2/17)
| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_08/2017 | Fecha: 12 de julio de 2017 |
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| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml | ||
| DCI o DOE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL | ||
| Nº Registro: 70879 | ||
| Código Nacional: 662879 | ||
| Lote: L521 | ||
| Fecha de caducidad: 11/2019 | ||
| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS MENARINI, S.A. | ||
| Laboratorio fabricante: ALCALÁ FARMA, S.L. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Alfonso XII, 587, 08918, Badalona (Barcelona) | ||
| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en los parámetros de calidad microbiológica | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L521 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS