Alerta Farmacéutica R_08/2017 - Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml

Última actualización: 16/02/2017

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_08/2017
Fecha:
15 de febrero de 2017
Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml

DCI o DOE:
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Nº Registro:
70879

Código Nacional:
662879
Lote:
L522
Fecha de caducidad:
31/12/2019
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Alfonso XII, 587, 08918, Badalona (Barcelona)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en los parámetros de calidad microbiológica
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L522 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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