Última actualización: 10/02/2016
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_03/2016 |
Fecha:
9 de febrero de 2016 |
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Producto:
Principio activo |
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DCI o DOE:
METRONIDAZOL |
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Lote:
Todos los lotes fabricados por HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD |
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Fabricante del principio activo:
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Descripción del defecto:
Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante de principios activos Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., LTD. |
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Información sobre la distribución:
Se adjunta como anexo el listado de empresas fabricantes/importadoras/distribuidoras del principio activo metronidazol fabricado por HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD, de acuerdo con la información que consta en el Registro de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras (RUESA) de la AEMPS. Se incluye así mismo en dicho anexo un laboratorio fabricante de medicamentos que ha sido autorizado a fabricar un medicamento no registrado, cuyo fabricante del principio activo metronidazol es HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes y devolución al proveedor por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
| EMPRESA | DIRECCIÓN INSTALACIÓN | LOCALIDAD INSTALACIÓN |
|---|---|---|
| FARMA-QUÍMICA SUR, S.L. | C/ CARLO GOLDONI, Nº 32 | MÁLAGA |
| COFARES SURESTE, S.A. | POLIGONO CAMPOLLANO C/B Nº 9 | ALBACETE |
| ALLIANCE HEALTHCARE ESPAÑA, S.A. | POL. INDUSTRIAL SECTOR 4 | VILLANUEVA DE GALLEGO |
| FAGRON IBERICA, S.A.U. | JOSEP TAPIOLAS 150 | TERRASSA |
| P.Q.CANTABRIA, S.L. | POL. INDUSTRIAL SAN MARTIN NAVE 18 | STA. CRUZ DE BEZANA |
| FEDERACIÓ FARMACÈUTICA S.COOP. C.L. | ALCALDE PORQUERAS 140 | LLEIDA |
| COOPERATIVA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA, S.C. (COFARES) | CTRA. MADRID-IRUN KM 11,800 | MADRID |
| COOPERATIVA FARMACÉUTICA XEFAR, S.C. | GLORIETA CONSEJO DE EUROPA, PARCELA 1 | JEREZ DE LA FRONTERA |
| ACOFARMA DISTRIBUCION S.A. | C./ LLOBREGAT 20, POL. SANTA MARGARITA | TERRASSA |
| ALTERNATIVA COMERCIAL FARMACÉUTICA, S.A. (ALCOFARSA) | C/POLÍGONO 40-A | ALDAIA |
| COFARES DEL NOROESTE Y DEL CANTABRICO S.A | C/LA ALBERICIA, S/N | SANTANDER |
| COFARES DEL NOROESTE Y DEL CANTABRICO S.A | PARQUE EMPRESARIAL PIADELA, FASE 2, CALLE C-6, PARCELA L-10 B | BETANZOS |
| COFARES SUROESTE S.A. | C/ JOAQUIN SANCHEZ VALVERDE, Nº 14 | BADAJOZ |
| COOPERATIVA FARMACEUTICA ASTURIANA, S.C. (COFAS) | CARRETERA OVIEDO_GIJÓN, KM.8 | PRUVIA |
| COOPERATIVA FARMACÉUTICA CANARIA. S.C. L. (COFARCA) | C/FARMACÉUTICO FRANCISCO ARENCIBIA CABRERA, 2 | LAS PALMAS DE GRAN CANARIA |
| COOPERATIVA FARMACEUTICA DEL NOROESTE, S.C. (COFANO) | CAMIÑO DO CARAMUXO, 13 | VIGO |
| COOPERATIVA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA, S.C. (COFARES) | C/ ORFEBRERIA, 1 POLIGONO INDUSTRIAL LOS ROSALES | MOSTOLES |
| COOPERATIVA FARMACEUTICA GALLEGA, S.C.L. (COFAGA) | POLÍGONO INDUSTRIAL POCOMACO, PARCELA A-4 | A CORUÑA |
| COOPERATIVA FARMACÉUTICA NAVARRA, S.C. (NAFARCO) | POLÍGONO INDUSTRIAL TALLUNTXE, CALLE D-37 | NOAIN |
| DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA DE CASTILLA, NAVARRA Y RIOJA, S.A. (DIFCANARSA) | C/PLATA, 4 POLIGONO INDUSTRIAL SAN CRISTOBAL | VALLADOLID |
| DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA DE CASTILLA, NAVARRA Y RIOJA, S.A. (DIFCANARSA) | POL. DE AGUSTINOS, C/ G Nº 41, ORCOYEN | PAMPLONA |
| DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA DE CASTILLA, NAVARRA Y RIOJA, S.A. (DIFCANARSA) | C/MONTES DE OCA, 11 POL. VILLALONQUEJAR | BURGOS |
| DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA DE GIPUZKOA-GIPUZKOAKO FARMAZI BANATZAILEA S.L. | CALLE ARAÑABURU 4-B; PARQUE LOGISTICO DE LANBARREN | OIARTZUN |
| DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA DE GIPUZKOA-GIPUZKOAKO FARMAZI BANATZAILEA S.L. | CALLE CAMINO DE PORTUETXE 41 | DONOSTIA SAN SEBASTIAN |
| EUROSERV , S.A. | AVDA MARE NOSTRUM Nº 30 | ALICANTE |
| HERMANDAD FARMACÉUTICA ALMERIENSE | C/ HERMANDAD, 15 | HUERCAL DE ALMERIA |
| HERMANDAD FARMACÉUTICA GRANADINA, S.C.A. (HEFAGRA) | CARRETERA SANTA FE- GRANADA A92G KM3,6 | SANTA FE |
| NOVALTIA S COOP | AUTOVIA HUESCA KM. 7.2, CIUDAD DEL TRANSPORTE,C/M. APDO. 150 | ZARAGOZA |
| PROFARCO, S.A | AVDA CRISTOBAL COLON Nº 245 POLIGONO INDUSTRIAL EL HENARES | MARCHAMALO |
| UNIÓN DE CENTROS FARMACÉTUICOS, S.A. (UNICEFAR) | POL. LAPATZA, PARC. 3, C/ ARAZTOI, 1 | BASAURI |
| GUINAMA, S.L.U | CALLE PRAGA, S/N POLIGONO INDUSTRIAL GUTENBERG | LA POBLA DE VALLBONA |
| META-PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL S.L. | C/ JOSEP PLA, Nº 163, 2º 5ª | BARCELONA |
| P.Q.CANTABRIA, S.L. | POL. INDUSTRIAL SAN MARTIN NAVE 18 | STA. CRUZ DE BEZANA |
| COOPERATIVA FARMACÉUTICA EXTREMEÑA, S.C. (COFEX) | POLIGONO INDUSTRIAL LAS CAPELLANIAS, AVDA 1, N º 13 | CACERES |
| GENTEC, S.A. | CALLE D, 52-54 POLIGONO INDUSTRIAL ZONA FRANCA | BARCELONA |
| OMFE, S.A. | CTRA. MADRID – IRUN KM. 11,800 | MADRID |
| HC CLOVER PRODUCTOS Y SERVICIOS, S.L. | C/ ALICANTE, 8-10 | ARGANDA DEL REY, MADRID |