Alerta Farmacéutica R 03/2016 – Metronidazol

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica R 03/2016 – Metronidazol

Última actualización: 10/02/2016

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_03/2016
Fecha:
9 de febrero de 2016
Producto:
Principio activo
DCI o DOE:
METRONIDAZOL
Lote:
Todos los lotes fabricados por HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD

Fabricante del principio activo:
HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD , plantas de fabricación:

  • No. 8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, 438 600, China (planta de fabricación del principio activo)
  • No. 428 Yishui North Road, Fengshan Town, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, 438 600, China
    (planta de fabricación de un intermedio del principio activo)
Descripción del defecto:
Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante de principios activos Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., LTD.
Información sobre la distribución:
Se adjunta como anexo el listado de empresas fabricantes/importadoras/distribuidoras del principio activo metronidazol fabricado por HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD, de acuerdo con la información que consta en el Registro de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras (RUESA) de la AEMPS. Se incluye así mismo en dicho anexo un laboratorio fabricante de medicamentos que ha sido autorizado a fabricar un medicamento no registrado, cuyo fabricante del principio activo metronidazol es HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes y devolución al proveedor por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

EMPRESA DIRECCIÓN INSTALACIÓN LOCALIDAD INSTALACIÓN
FARMA-QUÍMICA SUR, S.L. C/ CARLO GOLDONI, Nº 32 MÁLAGA
COFARES SURESTE, S.A. POLIGONO CAMPOLLANO C/B Nº 9 ALBACETE
ALLIANCE HEALTHCARE ESPAÑA, S.A. POL. INDUSTRIAL SECTOR 4 VILLANUEVA
DE GALLEGO
FAGRON IBERICA, S.A.U. JOSEP TAPIOLAS 150 TERRASSA
P.Q.CANTABRIA, S.L. POL. INDUSTRIAL SAN MARTIN NAVE 18 STA. CRUZ DE BEZANA
FEDERACIÓ FARMACÈUTICA S.COOP. C.L. ALCALDE PORQUERAS 140 LLEIDA
COOPERATIVA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA, S.C. (COFARES) CTRA. MADRID-IRUN KM 11,800 MADRID
COOPERATIVA FARMACÉUTICA XEFAR, S.C. GLORIETA CONSEJO DE EUROPA, PARCELA 1 JEREZ DE LA FRONTERA
ACOFARMA DISTRIBUCION S.A. C./ LLOBREGAT 20, POL. SANTA MARGARITA TERRASSA
ALTERNATIVA COMERCIAL FARMACÉUTICA, S.A. (ALCOFARSA) C/POLÍGONO 40-A ALDAIA
COFARES DEL NOROESTE Y DEL CANTABRICO S.A C/LA ALBERICIA, S/N SANTANDER
COFARES DEL NOROESTE Y DEL CANTABRICO S.A PARQUE EMPRESARIAL PIADELA, FASE 2, CALLE C-6, PARCELA L-10 B BETANZOS
COFARES SUROESTE S.A. C/ JOAQUIN SANCHEZ VALVERDE, Nº 14 BADAJOZ
COOPERATIVA FARMACEUTICA ASTURIANA, S.C. (COFAS) CARRETERA OVIEDO_GIJÓN, KM.8 PRUVIA
COOPERATIVA FARMACÉUTICA CANARIA. S.C. L. (COFARCA) C/FARMACÉUTICO FRANCISCO ARENCIBIA CABRERA, 2 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA
COOPERATIVA FARMACEUTICA DEL NOROESTE, S.C. (COFANO) CAMIÑO DO CARAMUXO, 13 VIGO
COOPERATIVA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA, S.C. (COFARES) C/ ORFEBRERIA, 1 POLIGONO INDUSTRIAL LOS ROSALES MOSTOLES
COOPERATIVA FARMACEUTICA GALLEGA, S.C.L. (COFAGA) POLÍGONO INDUSTRIAL POCOMACO, PARCELA A-4 A CORUÑA
COOPERATIVA FARMACÉUTICA NAVARRA, S.C. (NAFARCO) POLÍGONO INDUSTRIAL TALLUNTXE, CALLE D-37 NOAIN
DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA DE CASTILLA, NAVARRA Y RIOJA, S.A. (DIFCANARSA) C/PLATA, 4 POLIGONO INDUSTRIAL SAN CRISTOBAL VALLADOLID
DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA DE CASTILLA, NAVARRA Y RIOJA, S.A. (DIFCANARSA) POL. DE AGUSTINOS, C/ G Nº 41, ORCOYEN PAMPLONA
DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA DE CASTILLA, NAVARRA Y RIOJA, S.A. (DIFCANARSA) C/MONTES DE OCA, 11 POL. VILLALONQUEJAR BURGOS
DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA DE GIPUZKOA-GIPUZKOAKO FARMAZI BANATZAILEA S.L. CALLE ARAÑABURU  4-B;  PARQUE LOGISTICO DE LANBARREN OIARTZUN
DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA DE GIPUZKOA-GIPUZKOAKO FARMAZI BANATZAILEA S.L. CALLE CAMINO DE PORTUETXE  41 DONOSTIA
SAN SEBASTIAN
EUROSERV , S.A. AVDA MARE NOSTRUM Nº 30 ALICANTE
HERMANDAD FARMACÉUTICA ALMERIENSE C/ HERMANDAD, 15 HUERCAL DE ALMERIA
HERMANDAD FARMACÉUTICA GRANADINA, S.C.A. (HEFAGRA) CARRETERA SANTA FE- GRANADA A92G KM3,6 SANTA FE
NOVALTIA S COOP AUTOVIA HUESCA KM. 7.2, CIUDAD DEL TRANSPORTE,C/M. APDO. 150 ZARAGOZA
PROFARCO, S.A AVDA CRISTOBAL COLON Nº 245 POLIGONO INDUSTRIAL EL HENARES MARCHAMALO
UNIÓN DE CENTROS FARMACÉTUICOS, S.A. (UNICEFAR) POL. LAPATZA, PARC. 3, C/ ARAZTOI, 1 BASAURI
GUINAMA, S.L.U CALLE PRAGA, S/N POLIGONO INDUSTRIAL GUTENBERG LA POBLA DE VALLBONA
META-PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL S.L. C/ JOSEP PLA, Nº 163, 2º 5ª BARCELONA
P.Q.CANTABRIA, S.L. POL. INDUSTRIAL SAN MARTIN NAVE 18 STA. CRUZ DE BEZANA
COOPERATIVA FARMACÉUTICA EXTREMEÑA, S.C. (COFEX) POLIGONO INDUSTRIAL LAS CAPELLANIAS, AVDA 1, N º 13 CACERES
GENTEC, S.A. CALLE D, 52-54 POLIGONO INDUSTRIAL ZONA FRANCA BARCELONA
OMFE, S.A. CTRA. MADRID – IRUN KM. 11,800 MADRID
HC CLOVER PRODUCTOS Y SERVICIOS, S.L. C/ ALICANTE, 8-10 ARGANDA DEL REY, MADRID