Alerta Farmacéutica R 20/2015 – Eutirox 88 microgramos comprimidos, 100 comprimidos

Última actualización: 27/05/2015

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Referencia: DICM/CONT/RSJ	Nº alerta: R_20/2015	Fecha: 27 de mayo de 2015
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: EUTIROX 88 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos
DCI o DOE: LEVOTIROXINA SODICA
Nº Registro: 70044
Código Nacional: 698094
Lotes: M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018
Fecha de caducidad: 28/02/2017
Titular de autorización de comercialización: MERCK KGaA
Laboratorio fabricante: MERCK S.A. DE C.V.
Responsable en España: MERCK, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: C/ María de Molina, 40, 28006, Madrid.
Descripción del defecto: Error de etiquetado en el acondicionamiento secundario detectado en un envase de Eutirox 88 mcg 100 comp, consistente en: El código nacional que aparece tanto en la cara anterior y posterior del estuche como el que aparece en el cupón precinto corresponden a la presentación del Eutirox 25 mcg, 100 comp La denominación del medicamento que aparece en el cupón precinto es la de Eutirox 25 mcg, 100 comp En la composición cuantitativa en principios activos que aparece en la cara posterior del estuche figura 25 mcg
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero